Su venta solo está disponible en EE. UU.
Autorización De Novo por la FDA
Para usar con Sofia 2
Sofia 2 SARS Antigen+ FIA (inmunoensayo de fluorescencia), es una nueva generación de pruebas rápidas de la COVID-19 que hace uso de la tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia para la detección cualitativa de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Sofia 2 SARS Antigen+ FIA, junto con Sofia 2 Analyzer, ofrece resultados automatizados y objetivos en 10 minutos, lo que permite realizar pruebas de COVID-19 en pacientes con sintomáticos en los 6 días posteriores al inicio de los síntomas. Sofia 2 SARS Antigen+ FIA es la primera prueba rápida de antígenos de COVID-19, con resultados en 10 minutos, que ha sido autorizada por la FDA.*
Kit de prueba: (hisopo nasal de EE. UU.)
Número de catálogo: 20405
Tamaño del kit o de la caja: 25/12
¿Dónde puedo comprobar las actualizaciones y obtener más información?
CDC:
Información general del coronavirus (COVID-19)
Bioseguridad en el laboratorio
FDA:
Información general del coronavirus (COVID-19)
*Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA recibió la autorización De Novo de la FDA el 8 de marzo de 2023.
Su venta solo está disponible en EE. UU.
Autorización De Novo por la FDA
Para usar con Sofia 2
Sofia 2 SARS Antigen+ FIA (inmunoensayo de fluorescencia), es una nueva generación de pruebas rápidas de la COVID-19 que hace uso de la tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia para la detección cualitativa de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Sofia 2 SARS Antigen+ FIA, junto con Sofia 2 Analyzer, ofrece resultados automatizados y objetivos en 10 minutos, lo que permite realizar pruebas de COVID-19 en pacientes con sintomáticos en los 6 días posteriores al inicio de los síntomas. Sofia 2 SARS Antigen+ FIA es la primera prueba rápida de antígenos de COVID-19, con resultados en 10 minutos, que ha sido autorizada por la FDA.*
Kit de prueba: (hisopo nasal de EE. UU.)
Número de catálogo: 20405
Tamaño del kit o de la caja: 25/12
¿Dónde puedo comprobar las actualizaciones y obtener más información?
CDC:
Información general del coronavirus (COVID-19)
Bioseguridad en el laboratorio
FDA:
Información general del coronavirus (COVID-19)
*Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA recibió la autorización De Novo de la FDA el 8 de marzo de 2023.
Funciones y ventajas
Resultados rápidos en 10 minutos para un manejo más eficiente de los pacientes.
Modo dual de lectura de resultados, con flexibilidad para adaptarse al número de pruebas a realizar.
Tres resultados a partir de una única muestra se traduce en ahorro de tiempo y en comodidad para el paciente.
Visite nuestra biblioteca de documentos técnicos para acceder a las instrucciones de uso, las fichas de seguridad, las guías rápidas de referencia y al resto de información técnica y de promoción.
- Características
| Características del producto | |
| Tiempo para obtener resultados | 15 minutos |
| Tipo de muestra | Sangre total por punción en el dedo, sangre venosa total, suero y plasma |
| Condiciones de almacenamiento del kit | Temperatura ambiente (15 °C - 30 °C/59 °F - 86 °F) |
| Controles | Positivo y negativo, incluidos en el kit |
| Sensibilidad (PPA) | 96,4 % (sangre total por punción en el dedo) |
| Especificidad (NPA) | 80,0 % (sangre total por punción en el dedo) 97,4 % (suero o plasma) |
| Caducidad | 24 meses |
