Autorización de uso de emergencia de la FDA
La prueba QuickVue® SARS Antigen detecta los antígenos del SARS-CoV-2 directamente a partir de muestras de hisopos nasales anteriores. QuickVue SARS Antigen Test proporciona resultados precisos y fiables en 10 minutos, lo que permite realizar la prueba de la COVID-19 a pacientes sintomáticos en los cinco primeros días de síntomas y en pacientes asintomáticos cuando se realizan pruebas en serie.
¿Dónde puedo buscar las novedades y obtener más información?
CDC:
Información general del coronavirus (COVID-19)
Bioseguridad en el laboratorio
FDA:
Información general del coronavirus (COVID-19)
Autorizaciones de uso de emergencia
Información adicional de productos EUA de COVID-19 de QuidelOrtho. (Deslice hacia abajo hasta la lista de productos EUA e introduzca «QuidelOrtho» en la casilla de búsqueda)
Número de catálogo: 20387
Descripción: Kit de prueba
Tamaño del kit/Tamaño de la caja: 25/10
Número de catálogo: 20396 (XUS)
Descripción: Kit de prueba (hisopos nasales) XUS
Tamaño del kit/Tamaño de la caja: 25/10
Número de catálogo: 20385
Descripción: Tubos de transporte (25)
Autorización de uso de emergencia de la FDA
La prueba QuickVue® SARS Antigen detecta los antígenos del SARS-CoV-2 directamente a partir de muestras de hisopos nasales anteriores. QuickVue SARS Antigen Test proporciona resultados precisos y fiables en 10 minutos, lo que permite realizar la prueba de la COVID-19 a pacientes sintomáticos en los cinco primeros días de síntomas y en pacientes asintomáticos cuando se realizan pruebas en serie.
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Bioseguridad en el laboratorio
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Autorizaciones de uso de emergencia
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Número de catálogo: 20387
Descripción: Kit de prueba
Tamaño del kit/Tamaño de la caja: 25/10
Número de catálogo: 20396 (XUS)
Descripción: Kit de prueba (hisopos nasales) XUS
Tamaño del kit/Tamaño de la caja: 25/10
Número de catálogo: 20385
Descripción: Tubos de transporte (25)
Características y ventajas
El formato de prueba de tira reactiva significa que no se necesita ningún instrumento.
Resultados en 10 minutos: realice la prueba y empiece el tratamiento en la misma visita a la consulta.
El resultado de dos colores es fácil de leer y de interpretar.
Para acceder a las fichas de datos de seguridad, los prospectos, las guías de referencia rápida y todos los demás materiales técnicos y promocionales, visite nuestra biblioteca de documentos técnicos.
- Especificaciones
| Especificaciones del producto | |
|---|---|
| Tipo de muestra | Hisopo nasal anterior |
| Tiempo para obtener resultados | 10 minutos |
| Condiciones de almacenamiento del kit | Temperatura ambiente (15 °C a 30 °C/59 °F a 86 °F) |
| Controles internos | Incluidos |
| Controles externos | Positivo y negativo incluidos |
| PPA (ensayo RT-PCR de SARS-CoV-2 extraído de referencia) | 96,6 % |
| NPA (ensayo RT-PCR de SARS-CoV-2 extraído de referencia) | 99,3 % |
| Complejidad CLIA | No aplicada* |
| *Las pruebas se limitan a laboratorios certificados bajo las Enmiendas para la Mejora de Laboratorios Clínicos de 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, que cumplan los requisitos para realizar pruebas de complejidad moderada, alta o no aplicada. Esta prueba está autorizada para su uso en el Punto de Atención (POC), es decir, en entornos de atención al paciente que operan bajo un Certificado de Exención, Certificado de Cumplimiento o Certificado de Acreditación de CLIA. | |
