DISPONÍVEL PARA VENDA APENAS NOS EUA
Aprovado pela De Novo FDA
Para utilização com o Sofia 2
A próxima geração de testes rápidos à COVID-19, Sofia 2 SARS Antigen+ fluorescent immunoassay (FIA) usa tecnologia avançada de fluxo lateral baseada em imunofluorescência numa técnica de sanduíche para a deteção qualitativa da proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2. O Sofia 2 SARS Antigen+ FIA, com o Sofia 2 analyzer, fornecem resultados automatizados e objetivos em 10 minutos, permitindo testes de COVID-19 de pacientes sintomáticos quando os testes em série são iniciados no prazo de 6 dias após o início dos sintomas. O Sofia 2 SARS Antigen+ FIA é o primeiro teste rápido de antigénio de 10 minutos aprovado pela FDA para a COVID-19.*
Os profissionais de saúde podem comprar o Sofia 2 SARS Antigen+ FIA através de distribuidores autorizados selecionados. Contacte o seu gestor de Conta da QuidelOrtho para obter mais detalhes.
'Kit' de teste (EUA, esfregaços nasais)
Número de catálogo: 20405
Tamanho do 'kit'/tamanho da caixa: 25/12
Onde posso obter atualizações e mais informações?
CDC:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
Biossegurança Laboratorial
FDA:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
*Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA recebeu a aprovação De Novo FDA em 8 de março de 2023
DISPONÍVEL PARA VENDA APENAS NOS EUA
Aprovado pela De Novo FDA
Para utilização com o Sofia 2
A próxima geração de testes rápidos à COVID-19, Sofia 2 SARS Antigen+ fluorescent immunoassay (FIA) usa tecnologia avançada de fluxo lateral baseada em imunofluorescência numa técnica de sanduíche para a deteção qualitativa da proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2. O Sofia 2 SARS Antigen+ FIA, com o Sofia 2 analyzer, fornecem resultados automatizados e objetivos em 10 minutos, permitindo testes de COVID-19 de pacientes sintomáticos quando os testes em série são iniciados no prazo de 6 dias após o início dos sintomas. O Sofia 2 SARS Antigen+ FIA é o primeiro teste rápido de antigénio de 10 minutos aprovado pela FDA para a COVID-19.*
Os profissionais de saúde podem comprar o Sofia 2 SARS Antigen+ FIA através de distribuidores autorizados selecionados. Contacte o seu gestor de Conta da QuidelOrtho para obter mais detalhes.
'Kit' de teste (EUA, esfregaços nasais)
Número de catálogo: 20405
Tamanho do 'kit'/tamanho da caixa: 25/12
Onde posso obter atualizações e mais informações?
CDC:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
Biossegurança Laboratorial
FDA:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
*Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA recebeu a aprovação De Novo FDA em 8 de março de 2023
Funcionalidades e benefícios
Resultados rápidos em 10 minutos para apoiar a disposição eficiente dos pacientes.
Os modos de trabalho duplos ajustam-se às suas flutuações de volume. Permite um rendimento significativo e o agrupamento de amostras no Modo LER AGORA.
Uma amostra, três resultados para economia de tempo e conforto do paciente.
Para aceder às fichas de dados de segurança, bulas, guias de referência rápida e todos os outros materiais técnicos e promocionais, visite a nossa biblioteca de documentos técnicos.
- Especificações
| Especificações do produto | |
| Tempo para os resultados | 15 minutos |
| Tipo de amostra | Sangue total com punção digital, sangue total venoso, soro e plasma |
| Condições de armazenamento do 'kit' | Temperatura ambiente (15 °C a 35 °C / 59 °F a 86 °F) |
| Controlos | Positivo e negativo, incluídos no 'kit' |
| PPA (sensibilidade) | 96,4% (sangue total com punção digital) |
| NPA (especificidade) | 80,0% (sangue total com punção digital) 97,4% (soro/plasma) |
| Vida útil | 24 meses |
