Autorização de Uso de Emergência da FDA
O Teste de Antígeno SARS QuickVue® deteta antígenos de SARS-CoV-2 diretamente a partir de amostras de zaragatoas das narinas anteriores. O Teste Antígeno QuickVue SARS fornece resultados precisos e confiáveis em 10 minutos, permitindo o teste COVID-19 de pacientes sintomáticos nos primeiros cinco dias de sintomas e pacientes assintomáticos quando testados em série.
Os profissionais de saúde podem comprar o Teste Antigéno QuickVue® SARS através de distribuidores autorizados selecionados.
Onde posso obter atualizações e mais informações?
CDC:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
Biossegurança Laboratorial
FDA:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
Autorizações de Uso de Emergência
Informações Adicionais - Produtos EUA COVID-19 da QuidelOrtho (Deslize para baixo até à lista de produtos dos EUA e introduza "Quidel" na caixa de pesquisa)
Número de catálogo: 20387
Descrição: Conjunto de teste
Tamanho do conjunto/Tamanho da caixa: 25/10
Número de catálogo: 20396 (XUS)
Descrição: Conjunto de teste (Zaragatoas) XUS
Tamanho de conjunto/Tamanho de caixa: 25/10
Número de catálogo: 20385
Descrição: Tubos de transporte (25)
Autorização de Uso de Emergência da FDA
O Teste de Antígeno SARS QuickVue® deteta antígenos de SARS-CoV-2 diretamente a partir de amostras de zaragatoas das narinas anteriores. O Teste Antígeno QuickVue SARS fornece resultados precisos e confiáveis em 10 minutos, permitindo o teste COVID-19 de pacientes sintomáticos nos primeiros cinco dias de sintomas e pacientes assintomáticos quando testados em série.
Os profissionais de saúde podem comprar o Teste Antigéno QuickVue® SARS através de distribuidores autorizados selecionados.
Onde posso obter atualizações e mais informações?
CDC:
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Biossegurança Laboratorial
FDA:
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Número de catálogo: 20387
Descrição: Conjunto de teste
Tamanho do conjunto/Tamanho da caixa: 25/10
Número de catálogo: 20396 (XUS)
Descrição: Conjunto de teste (Zaragatoas) XUS
Tamanho de conjunto/Tamanho de caixa: 25/10
Número de catálogo: 20385
Descrição: Tubos de transporte (25)
Funcionalidades e benefícios
O formato do teste por zaragato não requer qualquer instrumento.
Resultados em apenas 10 minutos— teste e tratamento na mesma consulta.
Resultados em duas cores fáceis de ler e interpretar.
Para aceder às fichas de dados de segurança, bulas, guias de referência rápida e todos os outros materiais técnicos e promocionais, visite a nossa biblioteca de documentos técnicos.
- Especificações
| Especificações do produto | |
|---|---|
| Tipo de amostra | Zaragtatoa de narinas anteriores |
| Tempo para os resultados | 10 minutos |
| Condições de armazenamento do 'kit' | Temperatura ambiente (15.°C a 30.°C/59.°F a 86.°F) |
| Controlos internos | Incluído |
| Controlos externos | Positivo e negativo incluídos |
| PPA (Ensaio de Referência Extraído de SARS-CoV-2 RT-PCR) | 96,6% |
| NPA (Ensaio de Referência Extraído de SARS-CoV-2 RT-PCR) | 99,3% |
| Complexidade CLIA | Aprovado* |
| *Os testes estão limitados a laboratórios certificados ao abrigo das alterações para a melhoria dos laboratórios clínicos de 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, que cumprem os requisitos para realizar testes de complexidade moderada, elevada ou dispensada. Este teste está autorizado para uso no Ponto de Atendimento (POC), ou seja, em ambientes de atendimento ao paciente que operam sob um Certificado de Renúncia CLIA, Certificado de Conformidade ou Certificado de Acreditação. | |
