DISPONIBILE PER LA VENDITA SOLO NEGLI STATI UNITI
Autorizzazione FDA De Novo
Da utilizzare con SOFIA 2 e SOFIA
Il test immunologico fluorescente per antigene SARS SOFIA (FIA) utilizza una tecnologia avanzata a flusso laterale basata sull'immunofluorescenza in un design a sandwich per il rilevamento qualitativo della proteina nucleocapsidica da SARS-CoV-2. Il SOFIA SARS Antigen FIA, con gli analizzatori SOFIA 2 e SOFIA, fornisce risultati automatizzati e oggettivi in 15 minuti, consentendo il test COVID-19 di pazienti sintomatici entro i primi cinque giorni di sintomi e pazienti asintomatici quando testati in serie. SOFIA 2 SARS Antigen+ FIA è il primo test antigenico rapido di 10 minuti approvato dalla FDA per COVID-19.*
Gli operatori sanitari possono acquistare il SOFIA 2 SARS Antigen+ FIA attraverso distributori autorizzati selezionati. Per ulteriori informazioni, contattare l'account manager di QuidelOrtho.
Kit per il test (USA, tampone nasale)
Numero di catalogo: 20374
Dimensione del kit/Dimensione della confezione: 25/12
Dove posso trovare aggiornamenti e ulteriori informazioni?
CDC:
Informazioni generali - Coronavirus (COVID-19)
Biosicurezza di laboratorio
*SOFIA 2 SARS Antigen+ FIA ha ricevuto l'autorizzazione De Novo FDA l'8 marzo 2023
DISPONIBILE PER LA VENDITA SOLO NEGLI STATI UNITI
Autorizzazione FDA De Novo
Da utilizzare con SOFIA 2 e SOFIA
Il test immunologico fluorescente per antigene SARS SOFIA (FIA) utilizza una tecnologia avanzata a flusso laterale basata sull'immunofluorescenza in un design a sandwich per il rilevamento qualitativo della proteina nucleocapsidica da SARS-CoV-2. Il SOFIA SARS Antigen FIA, con gli analizzatori SOFIA 2 e SOFIA, fornisce risultati automatizzati e oggettivi in 15 minuti, consentendo il test COVID-19 di pazienti sintomatici entro i primi cinque giorni di sintomi e pazienti asintomatici quando testati in serie. SOFIA 2 SARS Antigen+ FIA è il primo test antigenico rapido di 10 minuti approvato dalla FDA per COVID-19.*
Gli operatori sanitari possono acquistare il SOFIA 2 SARS Antigen+ FIA attraverso distributori autorizzati selezionati. Per ulteriori informazioni, contattare l'account manager di QuidelOrtho.
Kit per il test (USA, tampone nasale)
Numero di catalogo: 20374
Dimensione del kit/Dimensione della confezione: 25/12
Dove posso trovare aggiornamenti e ulteriori informazioni?
CDC:
Informazioni generali - Coronavirus (COVID-19)
Biosicurezza di laboratorio
*SOFIA 2 SARS Antigen+ FIA ha ricevuto l'autorizzazione De Novo FDA l'8 marzo 2023
Funzioni e vantaggi
Risultati rapidi in 15 minuti per supportare una disposizione efficiente dei pazienti.
Le doppie modalità di lavoro si adattano alle fluttuazioni del volume. Consente un significativo throughput e batching dei campioni in modalità READ NOW.
Un campione, tre risultati per un risparmio di tempo e comfort del paziente.
Per accedere alle schede di sicurezza, agli inserti delle confezioni, alle guide di riferimento rapido e a tutti gli altri materiali tecnici e promozionali, visita la nostra libreria di documenti tecnici.
- Specifiche
| Specifiche del prodotto | |
| Tempo per i risultati | 15 minuti |
| Tipo di campione | Sangue intero su puntina, sangue intero venoso, siero e plasma |
| Condizioni di conservazione del kit | Temperatura ambiente (da 15°C a 30°C /da 59°F a 86°F) |
| Controlli | Positivo e negativo, inclusi nel kit |
| Sensibilità | 96,4% (sangue intero su puntina) |
| NPA (specificità) | 80,0% (sangue intero su puntina) 97,4% (siero/plasma) |
| Periodo di validità | 24 mesi |
