Autorizzazione Uso Emergenza FDA
Il test antigenico SARS QuickVue® rileva gli antigeni SARS-CoV-2 direttamente da campioni di tampone nasale anteriore. Il test QuickVue per l'antigene della SARS fornisce risultati accurati e affidabili in 10 minuti, consentendo di effettuare il test COVID-19 su pazienti sintomatici entro i primi cinque giorni dalla comparsa dei sintomi e su pazienti asintomatici se testati in serie.
Gli operatori sanitari possono acquistare SofiaSARS Antigen FIA tramite distributori autorizzati selezionati.
Dove posso trovare aggiornamenti e ulteriori informazioni?
CDC:
CDC:
Informazioni generali - Coronavirus (COVID-19)Biosicurezza di laboratorio
FDA:
FDA:
Informazioni generali - Coronavirus (COVID-19)
Autorizzazioni per l'uso di emergenza Informazioni aggiuntive - Prodotti EUA COVID-19 di QuidelOrtho (Scorrere verso il basso fino all'elenco dei prodotti EUA e inserire "QuidelOrtho" nella casella di ricerca)
Numero di catalogo: 20396 (XUS)
Descrizione: Kit di test (tamponi nasali) XUS
Dimensione kit/Cassa: 25/10
Numero di catalogo: 20396 (XUS)
Descrizione: Kit di test (tamponi nasali) XUS Dimensione kit/Cassa:
25/10
Numero di catalogo: 20385
Descrizione: Tubi di trasporto (25)
Autorizzazione Uso Emergenza FDA
Il test antigenico SARS QuickVue® rileva gli antigeni SARS-CoV-2 direttamente da campioni di tampone nasale anteriore. Il test QuickVue per l'antigene della SARS fornisce risultati accurati e affidabili in 10 minuti, consentendo di effettuare il test COVID-19 su pazienti sintomatici entro i primi cinque giorni dalla comparsa dei sintomi e su pazienti asintomatici se testati in serie.
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Numero di catalogo: 20396 (XUS)
Descrizione: Kit di test (tamponi nasali) XUS
Dimensione kit/Cassa: 25/10
Numero di catalogo: 20396 (XUS)
Descrizione: Kit di test (tamponi nasali) XUS Dimensione kit/Cassa:
25/10
Numero di catalogo: 20385
Descrizione: Tubi di trasporto (25)
Funzioni e vantaggi
Il formato del test dell'asta di livello significa che non è necessario alcuno strumento.
Risultati in soli 10 minuti, test e trattamento nella stessa visita ambulatoriale.
Il risultato a due colori è facile da leggere e interpretare.
Per accedere alle schede di sicurezza, agli inserti delle confezioni, alle guide di riferimento rapido e a tutti gli altri materiali tecnici e promozionali, visita la nostra libreria di documenti tecnici.
- Specifiche
| Specifiche del prodotto | |
|---|---|
| Tipo di campione | Tampone nasale anteriore |
| Tempo per i risultati | 10 minuti |
| Condizioni di conservazione del kit | Temperatura ambiente (da 15°C a 30°C/da 59°F a 86°F) |
| Controlli interni | Incluso |
| Controlli esterni | Positivo e negativo inclusi |
| PPA (test RT-PCR SARS-CoV-2 estratto di riferimento) | 96,6% |
| NPA (test RT-PCR SARS-CoV-2 estratto di riferimento) | 99,3% |
| Complessità CLIA | Rinunciato* |
| *I test sono limitati a laboratori certificati ai sensi dei Clinical Laboratory Improvement Amendments del 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, che soddisfano i requisiti per lo svolgimento di test di complessità moderata, elevata o rinunciata. Questo test è autorizzato per l'uso presso il punto di cura (poc), vale a dire in ambienti di cura del paziente che operano in base a un certificato di rinuncia CLIA, certificato di conformità o certificato di accreditamento. | |
