Solana® Strep Complete Assay
Solana® Molecular Testing Platform
Solana® Strep Complete Assay

Solana Strep Complete Assay es una prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de ácidos nucleicos de estreptococos β-hemolíticos del grupo A (Streptococcus pyogenes) y de Streptococcus dysgalactiae del grupo piogénico C o G aislados de muestras de hisopos faríngeos obtenidos de pacientes con signos y síntomas de faringitis, como dolor de garganta. 

La prueba Solana Strep Complete Assay, cuando se realiza en el instrumento Solana, permite detectar de forma rápida y precisa estreptococos del grupo A sin necesidad de confirmar el resultado por cultivo. 

Las muestras de hisopos faríngeos directas o conservadas en medio de transporte líquido se lisan mediante un tratamiento térmico sencillo, se diluyen y se añaden a dos tubos de reacción, uno que contiene los cebadores y las sondas específicas para el estreptococos del grupo A, y otro que contiene los cebadores y las sondas para reactivos HDA de «estreptococos disgalactiae», incluidos cebadores y sondas específicos para la amplificación de la secuencia de desoxirribonucleasa B. El tubo de lisis incluye un control para hacer seguimiento del procesamiento de la muestra, de los posibles inhibidores, o de un potencial fallo de reactivos o del instrumento. 

Los resultados se muestran en la pantalla táctil, se pueden guardar en la memoria, se pueden imprimir, se pueden enviar al sistema informático del laboratorio (LIS) y se pueden exportar a través de uno de los cuatro puertos USB de Solana.  Solana Strep Complete también cuenta con el respaldo y la potencia de Virena®.

Consulte la siguiente tabla para obtener información sobre pedidos.

Contacto

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Solana Strep Complete Assay es una prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de ácidos nucleicos de estreptococos β-hemolíticos del grupo A (Streptococcus pyogenes) y de Streptococcus dysgalactiae del grupo piogénico C o G aislados de muestras de hisopos faríngeos obtenidos de pacientes con signos y síntomas de faringitis, como dolor de garganta. 

La prueba Solana Strep Complete Assay, cuando se realiza en el instrumento Solana, permite detectar de forma rápida y precisa estreptococos del grupo A sin necesidad de confirmar el resultado por cultivo. 

Las muestras de hisopos faríngeos directas o conservadas en medio de transporte líquido se lisan mediante un tratamiento térmico sencillo, se diluyen y se añaden a dos tubos de reacción, uno que contiene los cebadores y las sondas específicas para el estreptococos del grupo A, y otro que contiene los cebadores y las sondas para reactivos HDA de «estreptococos disgalactiae», incluidos cebadores y sondas específicos para la amplificación de la secuencia de desoxirribonucleasa B. El tubo de lisis incluye un control para hacer seguimiento del procesamiento de la muestra, de los posibles inhibidores, o de un potencial fallo de reactivos o del instrumento. 

Los resultados se muestran en la pantalla táctil, se pueden guardar en la memoria, se pueden imprimir, se pueden enviar al sistema informático del laboratorio (LIS) y se pueden exportar a través de uno de los cuatro puertos USB de Solana.  Solana Strep Complete también cuenta con el respaldo y la potencia de Virena®.

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Información sobre pedidos
Número de catálogo Descripción Tamaño del kit o de la caja
M305 Kit Solana Strep Complete Assay 48 pruebas
M111 Kit Quidel Molecular Strep A+G Control Set 0,5 ml

 

Funciones y ventajas

Método rápido de amplificación de ácidos nucleicos que no requiere termociclador con tecnología HDA.

Formato fácil de usar; solo tiene que añadir la muestra procesada para rehidratarla utilizando el reactivo Master Mix liofilizado.

Esta herramienta pequeña y fácil de usar evita la necesidad de disponer de un espacio e instrumentación dedicados al diagnóstico molecular, facilitando la realización de las pruebas en laboratorios más pequeños.

Encuentre lo que necesita

Visite nuestra biblioteca de documentos técnicos para acceder a las instrucciones de uso, las fichas de seguridad, las guías rápidas de referencia y al resto de información técnica y de promoción.

 

Documentos técnicos

Características del producto
Tipo de muestra  Muestras de hisopos faríngeos obtenidos de pacientes con síntomas de faringitis aguda
Tiempo para obtener resultados Aproximadamente 35 minutos
Condiciones de almacenamiento del reactivo Tubos de lisis, dilución y reacción; 2 ˚C - 8 ˚C
Condiciones de almacenamiento de controles 2 ˚C - 8 ˚C
Condiciones de almacenamiento de la preparación de la muestra (caldo de cultivo enriquecido) Temperatura de 25 ˚C a 2 ˚C durante un máximo de 2 días y, después, de 2 ˚C a 8 ˚C durante un máximo de 6 días más antes de la prueba o a ≤ -15 ˚C o ≤ -70 ˚C durante un máximo de 34 días antes de la prueba.
Sensibilidad clínica Streptococcus pyogenes 98,8 % (95 % CI: 97,3 % a 99,4 %)
Especificidad clínica Streptococcus pyogenes 98,9 % (95 % CI: 98,3 % a 99,2 %)
Sensibilidad clínica Streptococcus dysgalactiae 100 % (95 % CI: 95,3 % a 100 %)
Especificidad clínica Streptococcus dysgalactiae 99,5 % (95 % CI: 99,1 % a 99,7 %)
LOD Streptococcus pyogenes y Streptococcus dysgalactiae 8.48x104 UFC/ml y 7.07x105 UFC/ml

Solana en acción

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