体外診断用医薬品 RSウイルスキット
Sofia® アナライザー用 RSV FIA
承認番号：22800EZI00002000
Sofia® アナライザー用専用試薬
Sofia® アナライザー用 RSV FIAは、免疫蛍光法を利用したイムノクロマト法のキットで、患者の鼻咽頭拭い検体中のRSウイルスの核タンパク抗原を感度良く検出します。
Sofia® ２アナライザーの解析技術により、わずか３分から結果を自動で判定します。
製造番号： 320026
製品名： Sofia® アナライザー用 RSV FIA
包装： 25テスト/箱
体外診断用医薬品 RSウイルスキット
Sofia® アナライザー用 RSV FIA
承認番号：22800EZI00002000
Sofia® アナライザー用専用試薬
Sofia® アナライザー用 RSV FIAは、免疫蛍光法を利用したイムノクロマト法のキットで、患者の鼻咽頭拭い検体中のRSウイルスの核タンパク抗原を感度良く検出します。
Sofia® ２アナライザーの解析技術により、わずか３分から結果を自動で判定します。
製造番号： 320026
製品名： Sofia® アナライザー用 RSV FIA
包装： 25テスト/箱
特徴
施設内の精度管理やトレーニングが適時可能
コントロールスワブ（陽性・陰性）をキット内に同梱しています。
選べる二つの測定モード
流行状況等（検査の集中度）に合わせて、測定モード（連続判定モードと自動測定モード）が選択できます。
非特異反応による偽陽性を防ぐための反応原理
偽陽性の結果につながる一定以上の非特異的な蛍光強度をネガティブコントロールラインに検出するとSofiaは検査無効と判定します。
各種情報
- 仕様
| 製品仕様 | |
| 検体 | 鼻咽頭拭い液 |
| 反応時間 | 3分から陽性判定、陰性判定は15分後 |
| キットの保管条件 | 室温（ 1°C ～ 30°C ） |
| コントロール | キットに同梱(陽性コントロール、陰性コントロール) |
| 有効期間 | 24か月 |
*その他の性能、使用上の注意等は電子化された添付文書をご参照ください。
