DISPONÍVEL APENAS PARA VENDAS NOS EUA.
Autorização De Novo da FDA
Para uso com Sofia 2
A próxima geração de testes rápidos de COVID-19, o imunoensaio fluorescente (FIA) Sofia 2 SARS Antigen+, utiliza tecnologia avançada de imunofluorescência em fluxo lateral, em um formato de sanduíche, para a detecção qualitativa da proteína de nucleocapsídeo do SARS-CoV-2. O Sofia 2 SARS Antigen+ FIA, com o Sofia 2 Analyzer, fornece resultados automatizados e objetivos em 10 minutos, permitindo o teste de COVID-19 em pacientes sintomáticos quando a testagem em série é iniciada dentro de 6 dias do início dos sintomas. O Sofia 2 SARS Antigen+ FIA é o primeiro teste rápido de antígeno para COVID-19 com liberação pela FDA, com resultados em 10 minutos.*
Profissionais de saúde podem adquirir o Sofia 2 SARS Antigen+ FIA por meio de distribuidores autorizados selecionados. Entre em contato com o gerente de contas da QuidelOrtho para obter mais detalhes.
Kit de teste (swabs nasais dos EUA)
Número do catálogo: 20405
Tamanho do kit/Tamanho da embalagem: 25/12
Onde posso obter atualizações e mais informações?
CDC:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
Biossegurança Laboratorial
FDA:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
*Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA recebeu autorização De Novo pela FDA em 8 de março de 2023.
DISPONÍVEL APENAS PARA VENDAS NOS EUA.
Autorização De Novo da FDA
Para uso com Sofia 2
A próxima geração de testes rápidos de COVID-19, o imunoensaio fluorescente (FIA) Sofia 2 SARS Antigen+, utiliza tecnologia avançada de imunofluorescência em fluxo lateral, em um formato de sanduíche, para a detecção qualitativa da proteína de nucleocapsídeo do SARS-CoV-2. O Sofia 2 SARS Antigen+ FIA, com o Sofia 2 Analyzer, fornece resultados automatizados e objetivos em 10 minutos, permitindo o teste de COVID-19 em pacientes sintomáticos quando a testagem em série é iniciada dentro de 6 dias do início dos sintomas. O Sofia 2 SARS Antigen+ FIA é o primeiro teste rápido de antígeno para COVID-19 com liberação pela FDA, com resultados em 10 minutos.*
Profissionais de saúde podem adquirir o Sofia 2 SARS Antigen+ FIA por meio de distribuidores autorizados selecionados. Entre em contato com o gerente de contas da QuidelOrtho para obter mais detalhes.
Kit de teste (swabs nasais dos EUA)
Número do catálogo: 20405
Tamanho do kit/Tamanho da embalagem: 25/12
Onde posso obter atualizações e mais informações?
CDC:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
Biossegurança Laboratorial
FDA:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
*Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA recebeu autorização De Novo pela FDA em 8 de março de 2023.
Recursos & benefícios
Resultados rápidos em 10 minutos para apoiar a disposição eficiente dos pacientes.
Modos de trabalho duplos se ajustam às variações do seu volume. Permite um alto rendimento e agrupamento de amostras no modo READ NOW.
Uma amostra, três resultados para economia de tempo e conforto do paciente.
Para acessar fichas de dados de segurança, bulas, guias de referência rápida e todos os outros materiais técnicos e promocionais, visite nossa biblioteca de documentos técnicos.
- Especificações
| Especificações do produto | |
| Tempo para resultados | 15 minutos |
| Tipo de amostra | Sangue total obtido por punção no dedo, sangue total venoso, soro e plasma |
| Condições de armazenamento do kit | Temperatura ambiente (15°C a 35°C / 59°F a 86°F) |
| Controles | Positivo e negativo, incluídos no kit |
| PPA (sensibilidade) | 96,4% (sangue total obtido por punção no dedo) |
| NPA (especificidade) | 80,0% (sangue total obtido por punção no dedo) 97,4% (soro/plasma) |
| Vida útil | 24 meses |
