Il test Solana C. difficile è un test diagnostico in vitro per il rilevamento diretto e qualitativo del gene della tossina A Clostridioides (Clostridium) difficile(tcdA) in campioni di feci non formate di pazienti con sospetta infezione da Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). Il test Solana C. difficile è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi di CDI. Il test utilizza l'amplificazione dipendente dall'elicasi (HDA) per l'amplificazione di un frammento altamente conservato della sequenza del gene della tossina A.
Il test Solana C. difficile combina la semplice elaborazione del campione e HDA eseguita sulla piattaforma Solana per il rilevamento di Clostridioidi tossigeni (Clostridium) difficile direttamente da campioni diarroici sospettati di CDI.
Sulla piattaforma Solana, la sequenza bersaglio viene amplificata da primer specifici e rilevata da una sonda a fluorescenza specifica inclusa nella provetta di reazione. Un controllo di processo competitivo (PRC) è incluso nella provetta di lisi per monitorare l'elaborazione del campione, le sostanze inibitorie nei campioni clinici, il guasto del reagente o il guasto del dispositivo. La PRC viene amplificata dai primer target-specifici e rilevata da una sonda a fluorescenza PRC-specifica.
I risultati vengono visualizzati sul touchscreen, possono essere salvati sullo strumento, possono essere stampati e possono essere inviati al LIS ed esportati attraverso una delle quattro porte USB di Solana. Il test Solana C. difficile è supportato dalla potenza del sistema Virena® .
Numero di catalogo: M307
Descrizione: Kit di analisi Solana C. difficile
Numero di catalogo: M108
Descrizione: Quidel Molecular C. Difficile Set di controllo
Il test Solana C. difficile è un test diagnostico in vitro per il rilevamento diretto e qualitativo del gene della tossina A Clostridioides (Clostridium) difficile(tcdA) in campioni di feci non formate di pazienti con sospetta infezione da Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). Il test Solana C. difficile è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi di CDI. Il test utilizza l'amplificazione dipendente dall'elicasi (HDA) per l'amplificazione di un frammento altamente conservato della sequenza del gene della tossina A.
Il test Solana C. difficile combina la semplice elaborazione del campione e HDA eseguita sulla piattaforma Solana per il rilevamento di Clostridioidi tossigeni (Clostridium) difficile direttamente da campioni diarroici sospettati di CDI.
Sulla piattaforma Solana, la sequenza bersaglio viene amplificata da primer specifici e rilevata da una sonda a fluorescenza specifica inclusa nella provetta di reazione. Un controllo di processo competitivo (PRC) è incluso nella provetta di lisi per monitorare l'elaborazione del campione, le sostanze inibitorie nei campioni clinici, il guasto del reagente o il guasto del dispositivo. La PRC viene amplificata dai primer target-specifici e rilevata da una sonda a fluorescenza PRC-specifica.
I risultati vengono visualizzati sul touchscreen, possono essere salvati sullo strumento, possono essere stampati e possono essere inviati al LIS ed esportati attraverso una delle quattro porte USB di Solana. Il test Solana C. difficile è supportato dalla potenza del sistema Virena® .
Numero di catalogo: M307
Descrizione: Kit di analisi Solana C. difficile
Numero di catalogo: M108
Descrizione: Quidel Molecular C. Difficile Set di controllo
Funzioni e vantaggi
Facile formato del reagente, basta aggiungere il campione elaborato per reidratare
Strumento piccolo e facile da usare
Lunga durata: due anni dalla data di produzione
Per accedere alle schede di sicurezza, agli inserti delle confezioni, alle guide di riferimento rapido e a tutti gli altri materiali tecnici e promozionali, visita la nostra libreria di documenti tecnici.
- Specifiche
| Specifiche del prodotto | |
| Tipo di campione | Feci non formate |
| Volume/fiala | 2,0 ml |
| Tempo per i risultati | 30 minuti |
| Condizioni di conservazione del reagente | 25°C ± 2°C fino a 1 giorno o da 2°C a 8°C fino a 6 giorni in contenitore sterile |
| Controllo delle condizioni di conservazione | Da 2°C a 8°C |
| Condizioni di conservazione della preparazione del campione | Da 2°C a 25°C |
| Sensibilità alla coltura tossigenica potenziata | 93% |
| Specificità per una coltura tossigenica potenziata | 99,2% |
| LOD | ATCC BAA–1805: 9,13x103 CFU/mL CCUG 20309: 4,90x103 CFU/mL DNA genomico: ATCC® BAA-1382DQ™ 15 copia/analisi |
| Campione elaborato necessario per il test | 5 µl |
| Periodo di validità | 24 mesi |
