Soluzioni di'analisi Vitros® COVID-19


Quando il mondo ha affrontato una pandemia, abbiamo risposto alla chiamata, offrendo soluzioni di analisi COVID-19 di qualità in tempi record, in modo che i laboratori potessero soddisfare le esigenze dei loro pazienti e delle loro comunità. 

Eravamo pronti allora – e continuiamo a dedicarci oggi – a soddisfare le esigenze in continua evoluzione, con soluzioni affidabili e ad alto rendimento, tra cui il rilevamento degli anticorpi e il test dell'antigene.

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Soluzioni d'analisi COVID-19 disponibili su un unico sistema

La nostra tecnologia proprietaria, in assenza di acqua, Vitros systems prepara il vostro laboratorio alla massima flessibilità, per rispondere ad esigenze globali. 

Diagnosi rapide con il dosaggio dell'antigene Vitros SARS-CoV-2*

Test ad alto volume per aiutare a fermare la diffusione del COVID-19, gestire la cura dei pazienti e informare in merito alle decisioni sulla salute pubblica.  
 

*La disponibilità dei test può variare in base al paese.

 

Questo test di laboratorio Vitros per l'antigene SARS-CoV-2 offre ai sistemi sanitari e alla comunità una maggiore capacità di diagnosticare gli individui con infezioni attive da SARS-CoV-2.

  • Elevata produttività

  • Elevata precisione

  • Risultati rapidi

Il test è un test immunologico di laboratorio per il rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene nucleocapsidico SARS-CoV-2.*

  • Capacità di eseguire alti volumi di test nell'unità di tempo sul nostro sistema immunodiagnostico Vitos® XT 7600 e 5600 Integrated Systems and Vitros® 3600

  • Eccellente specificità e sensibilità, che lo rende una valida alternativa ai test PCR *

  • Assenza di zona grigia: I risultati sono riportati come reattivi (positivi) o non reattivi (negativi)

  • Preparazione del campione semplice per tamponi posizionati in un terreno di trasporto virale

  • Può essere eseguito insieme ad altri test IVD necessari per i test di routine o la gestione del paziente

* La disponibilità dei test varia in base al paese. 

Per gli individui sintomatici, i campioni devono essere raccolti utilizzando tamponi nasofaringei e nasali. 

Il ruolo dei test antigenici ad alta produttività durante una pandemia

Tempi di risposta critici, scalabilità e accuratezza sono fondamentali per rispondere ai problemi di salute pubblica durante una pandemia. Il test dell'antigene ad alto rendimento ha ricevuto attenzione per la sua capacità di testare rapidamente volumi elevati. 
 

La pandemia di COVID-19 ha sfidato la comunità sanitaria a prendere in considerazione strategie di test che supportino iniziative critiche di salute pubblica per rilevare la diffusione di SARS-CoV-2

I test di reazione a catena della polimerasi (PCR) amplificano la sequenza di DNA o RNA bersaglio per generare un segnale quantificabile. Questi test sono altamente accurati nel rilevare piccole quantità di virus, ma possono essere costosi e laboriosi.

Questi test antigenici mirano alle proteine virali e possono essere eseguiti in laboratorio o somministrati come test rapido con un dispositivo point-of-care (POC). I test rapidi producono risultati più velocemente, ma la produttività è limitata su un singolo dispositivo POC

Questi test prendono di mira proteine virali simili ai test POC e forniscono un'opzione di test che può aiutare i laboratori a eseguire un volume elevato di test che possono restituire risultati accurati in un lasso di tempo più breve rispetto ai test PCR.

"Il nostro passaggio al test dell'antigene ad alto rendimento ha raggiunto il nostro obiettivo di migliorare l'affidabilità dei risultati e stabilizzare i tempi di consegna. Il nostro laboratorio e i medici apprezzano questa strategia di test diagnostici ad alto volume e di supporto clinico per servire meglio i nostri pazienti."

 
Karen Roush, MD, MBA 
Methodist Health System
Dallas, TX

 

I test anticorpali aiutano i medici e i ricercatori a comprendere la risposta immunitaria

Le nostre soluzioni di analisi degli anticorpi Vitros COVID-19 possono supportare le esigenze dei laboratori oggi e in futuro, con un rilevamento altamente accurato e affidabile degli anticorpi SARS-CoV-2, per aiutare medici e ricercatori a comprendere la risposta immunitaria.

 

Le nostre soluzioni per l'analisi degli anticorpi COVID-19 possono supportare le esigenze dei laboratori oggi e in futuro.

  • Progettato per rilevare gli anticorpi contro la proteina S1 spike
  • Saggio quantitativo con specificità del 100% e buona sensibilità
  • Calibrato secondo lo standard dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)||

Questo è il primo test anticorpale quantitativo standardizzato a ricevere l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) negli Stati Uniti (FDA). Aiuta i laboratori a quantificare il livello di anticorpi COVID-19 per i pazienti e gli individui nelle loro comunità e a monitorarne la persistenza nel tempo.

*Disponibile solo sul mercato statunitense in base all'autorizzazione all'uso di emergenza con la Food and Drug Administration statunitense. La disponibilità dei test varia in base al paese.

** Standard internazionale dell'OMS Anti-SARS-CoV-2 Immunoglobulina (umana) NIBSC 20136. 

Stato normativo per tipo di test Vitros COVID-19

Antigene SARS CoV-2 – Rileva gli antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2

IgG quantitative (Anti-S) – Misura la risposta anticorpale IgG di un individuo nel tempo dopo l'infezione da SARS-CoV-2 e fornisce valori numerici correlati allo standard dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per l'immunoglobulina Anti-SARS-CoV-2

IgG quantitativa (Anti-S) – Misura la risposta anticorpale IgG alla proteina spike di un individuo nel tempo dopo l'infezione da SARS-CoV-2 e fornisce valori numerici correlati allo standard dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per l'immunoglobulina Anti-SARS-CoV-2

Potrebbe non essere disponibile in tutte le zone.



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