El ensayo Solana C. difficile es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección directa y cualitativa del gen de la toxina A de Clostridioides difficile (tcdA) en muestras de heces no formadas de pacientes que se sospecha que tienen infección por Clostridioides difficile (ICD). El ensayo Solana C. difficile se utiliza como ayuda en el diagnóstico de la ICD. El ensayo utiliza la amplificación dependiente de helicasa (HDA) para la amplificación de un fragmento altamente conservado de la secuencia del gen de la toxina A.
El ensayo Solana C. difficile combina el procesamiento simple de muestras y la HDA realizada en la plataforma Solana para detectar Clostridioides difficile toxigénico directamente a partir de especímenes diarreicos sospechosos de ICD.
En la plataforma Solana, la secuencia diana se amplifica mediante cebadores específicos y se detecta mediante una sonda de fluorescencia específica incluida en el tubo de reacción. En el tubo de lisis se incluye un control de proceso competitivo (PRC) para monitorizar el procesamiento de las muestras, las posibles sustancias inhibidoras presentes en las muestras clínicas, los fallos de los reactivos o los fallos del dispositivo. El PRC se amplifica mediante cebadores y sondas específicos.
Los resultados se muestran en la pantalla táctil, se pueden guardar en el instrumento, se pueden imprimir y se pueden enviar al LIS y exportar a través de uno de los cuatro puertos USB de Solana. El ensayo Solana C. difficile está respaldado por el poder del sistema Virena® .
Número de catálogo: M307
Descripción: Kit Solana C. difficile Assay
Número de catálogo: M108
Descripción: Quidel Molecular C. Difficile Control Set
El ensayo Solana C. difficile es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección directa y cualitativa del gen de la toxina A de Clostridioides difficile (tcdA) en muestras de heces no formadas de pacientes que se sospecha que tienen infección por Clostridioides difficile (ICD). El ensayo Solana C. difficile se utiliza como ayuda en el diagnóstico de la ICD. El ensayo utiliza la amplificación dependiente de helicasa (HDA) para la amplificación de un fragmento altamente conservado de la secuencia del gen de la toxina A.
El ensayo Solana C. difficile combina el procesamiento simple de muestras y la HDA realizada en la plataforma Solana para detectar Clostridioides difficile toxigénico directamente a partir de especímenes diarreicos sospechosos de ICD.
En la plataforma Solana, la secuencia diana se amplifica mediante cebadores específicos y se detecta mediante una sonda de fluorescencia específica incluida en el tubo de reacción. En el tubo de lisis se incluye un control de proceso competitivo (PRC) para monitorizar el procesamiento de las muestras, las posibles sustancias inhibidoras presentes en las muestras clínicas, los fallos de los reactivos o los fallos del dispositivo. El PRC se amplifica mediante cebadores y sondas específicos.
Los resultados se muestran en la pantalla táctil, se pueden guardar en el instrumento, se pueden imprimir y se pueden enviar al LIS y exportar a través de uno de los cuatro puertos USB de Solana. El ensayo Solana C. difficile está respaldado por el poder del sistema Virena® .
Número de catálogo: M307
Descripción: Kit Solana C. difficile Assay
Número de catálogo: M108
Descripción: Quidel Molecular C. Difficile Control Set
Características y ventajas
Protocolo de trabajo fácil, simplemente añada la muestra procesada para rehidratar.
Instrumento pequeño y fácil de usar.
Larga vida útil: dos años a partir de la fecha de fabricación.
Visite nuestra biblioteca de documentos técnicos para acceder a las instrucciones de uso, las fichas de seguridad, las guías rápidas de referencia y al resto de información técnica y de promoción.
- Especificaciones
| Especificación del producto | |
| Tipo de muestra | Heces sin forma |
| Volumen/vial | 2,0 ml |
| Tiempo hasta los resultados | 30 minutos |
| Condiciones de almacenamiento del reactivo | 25 °C ± 2 °C durante un máximo de 1 día o de 2 °C a 8 °C durante un máximo de 6 días en un recipiente estéril |
| Controla las condiciones de almacenamiento | De 2 ºC a 8 °C |
| Condiciones de almacenamiento de la preparación de la muestra | De 2 °C a 25 °C |
| Sensibilidad al cultivo toxigénico mejorado | 93 % |
| Especificidad para el cultivo toxigénico mejorado | 99,2 % |
| LOD | ATCC BAA–1805: 9,13x103 UFC/ml CCUG 20309: 4,90x103 UFC/ml ADN genómico: copia/ensayo de ATCC® BAA-1382DQ™ 15 |
| Muestra procesada necesaria para la prueba | 5 µL |
| Caducidad | 24 meses |
