À utiliser avec Sofia 2 et Sofia
Autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA
Le test Sofia SARS Antigen fluorescent immunoassay (FIA) utilise une technologie avancée à flux latéral basée sur l’immunofluorescence en sandwich pour la détection qualitative de la protéine nucléocapside du SAAS-CoV-2. Sofia SARS Antigen FIA, avec les analyseurs Sofia 2 et Sofia , fournit des résultats automatisés et objectifs en 15 minutes, permettant le dépistage de la COVID-19 chez les patients symptomatiques dans les cinq premiers jours suivant l’apparition des symptômes et chez les patients asymptomatiques lorsqu’ils sont testés périodiquement.
Les professionnels de la santé peuvent acheter Sofia SARS Antigen FIA auprès de plusieurs distributeurs autorisés.
Trousse de dosage (É.-U., écouvillon nasal)
Référence catalogue : 20374
Taille de la trousse/de l’étui : 25/12
Trousse de dosage (XUS)
Référence catalogue : 20378
Taille de la trousse/de l’étui : 25/12
Où puis-je obtenir des mises à jour et plus de renseignements?
CDC :
Renseignements généraux - Coronavirus (COVID-19)
Biosécurité en laboratoire
FDA :
Informations générales - Coronavirus (COVID-19)
Autorisations d’utilisation d’urgence (EUA)
Informations supplémentaires - Produits EUA COVID-19 de QuidelOrtho(faites défiler jusqu’à la liste des produits EUA et saisissez « QuidelOrtho » dans le champ de recherche)
Sofia® SARS Antigen FIA n’a pas été validé par la FDA, mais autorisé par la FDA en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour une utilisation par des laboratoires autorisés pour la détection des protéines du SARS-CoV-2, et non pour d’autres virus ou pathogènes. Ce test est uniquement autorisé pendant la durée de validité de la déclaration indiquant que les circonstances justifient l’autorisation d’utilisation d’urgence des tests de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de la COVID-19, selon la section 564(b)(1) du Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation ne prenne fin ou ne soit révoquée plus tôt.
À utiliser avec Sofia 2 et Sofia
Autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA
Le test Sofia SARS Antigen fluorescent immunoassay (FIA) utilise une technologie avancée à flux latéral basée sur l’immunofluorescence en sandwich pour la détection qualitative de la protéine nucléocapside du SAAS-CoV-2. Sofia SARS Antigen FIA, avec les analyseurs Sofia 2 et Sofia , fournit des résultats automatisés et objectifs en 15 minutes, permettant le dépistage de la COVID-19 chez les patients symptomatiques dans les cinq premiers jours suivant l’apparition des symptômes et chez les patients asymptomatiques lorsqu’ils sont testés périodiquement.
Les professionnels de la santé peuvent acheter Sofia SARS Antigen FIA auprès de plusieurs distributeurs autorisés.
Trousse de dosage (É.-U., écouvillon nasal)
Référence catalogue : 20374
Taille de la trousse/de l’étui : 25/12
Trousse de dosage (XUS)
Référence catalogue : 20378
Taille de la trousse/de l’étui : 25/12
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Sofia® SARS Antigen FIA n’a pas été validé par la FDA, mais autorisé par la FDA en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour une utilisation par des laboratoires autorisés pour la détection des protéines du SARS-CoV-2, et non pour d’autres virus ou pathogènes. Ce test est uniquement autorisé pendant la durée de validité de la déclaration indiquant que les circonstances justifient l’autorisation d’utilisation d’urgence des tests de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de la COVID-19, selon la section 564(b)(1) du Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation ne prenne fin ou ne soit révoquée plus tôt.
Caractéristiques et avantages
Résultats rapides en 15 minutes pour favoriser une disposition efficace des patients.
Les modes de travail mixtes s’adaptent aux fluctuations de volume. Permet un débit important et un traitement par lots des échantillons en mode LIRE MAINTENANT.
Tous les composants nécessaires inclus dans la trousse sont prêts à être utilisés avec Sofia 2 et Sofia pour la procédure de prélèvement nasal par écouvillon.
Pour accéder aux fiches de données de sécurité, aux notices d’accompagnement des produits, aux guides de référence rapides et à tout autre matériel technique et promotionnel, visitez notre bibliothèque de documents techniques.
- Spécifications
- Centre d’apprentissage
| Spécifications du produit | |
| Délai d’obtention des résultats | 15 minutes |
| Type d’échantillon | Écouvillons nasaux directs |
| Conditions d’entreposage de la trousse | Température ambiante (15 °C à 35 °C/59 °F à 86 °F) |
| Contrôles | Positif et négatif, inclus dans la trousse |
| PPA | 96,7 % |
| NPA | 100 % |
| Complexité CLIA | Dispensé* |
Vidéo de formation à l’utilisation de Sofia SARS Antigen FIA
Protocole du traitement par lots de Sofia SARS Antigen FIA
