Autorização de Uso Emergencial (EUA) da FDA
O teste QuickVue® SARS Antigen detecta antígenos do SARS-CoV-2 diretamente de amostras coletadas por swab nasal anterior. O teste QuickVue SARS Antigen fornece resultados precisos e confiáveis em 10 minutos, permitindo o teste de COVID-19 em pacientes sintomáticos nos primeiros cinco dias de sintomas e em pacientes assintomáticos quando testados em série.
Os profissionais de saúde podem adquirir o teste QuickVue® SARS Antigen através de distribuidores autorizados selecionados.
Onde posso obter atualizações e mais informações?
CDC:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
Biossegurança Laboratorial
FDA:
Informações Gerais - Coronavírus (COVID-19)
Autorizações de Uso Emergencial (EUA)
Informações Adicionais - Produtos de COVID-19 com EUA da Quidel (Role para baixo até a lista de produtos com EUA e digite “Quidel” na caixa de pesquisa)
Número de catálogo: 20387
Descrição: Kit de teste
Tamanho do kit/Tamanho da embalagem: 25/10
Número de catálogo: 20396 (XUS)
Descrição: Kit de teste (swabs nasais) XUS
Tamanho do kit/Tamanho da embalagem: 25/10
Número de catálogo: 20385
Descrição: Tubos de transporte (25)
Autorização de Uso Emergencial (EUA) da FDA
O teste QuickVue® SARS Antigen detecta antígenos do SARS-CoV-2 diretamente de amostras coletadas por swab nasal anterior. O teste QuickVue SARS Antigen fornece resultados precisos e confiáveis em 10 minutos, permitindo o teste de COVID-19 em pacientes sintomáticos nos primeiros cinco dias de sintomas e em pacientes assintomáticos quando testados em série.
Os profissionais de saúde podem adquirir o teste QuickVue® SARS Antigen através de distribuidores autorizados selecionados.
Onde posso obter atualizações e mais informações?
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Número de catálogo: 20387
Descrição: Kit de teste
Tamanho do kit/Tamanho da embalagem: 25/10
Número de catálogo: 20396 (XUS)
Descrição: Kit de teste (swabs nasais) XUS
Tamanho do kit/Tamanho da embalagem: 25/10
Número de catálogo: 20385
Descrição: Tubos de transporte (25)
Recursos & benefícios
O formato do teste de tiras significa que não é necessário nenhum instrumento.
Resultados em 10 minutos – teste e trate na mesma visita ao consultório.
O resultado em duas cores é fácil de ler e interpretar.
Para acessar fichas de dados de segurança, bulas, guias de referência rápida e todos os outros materiais técnicos e promocionais, visite nossa biblioteca de documentos técnicos.
- Especificações
| Especificações do produto | |
|---|---|
| Tipo de amostra | Swab nasal anterior |
| Tempo para resultados | 10 minutos |
| Condições de armazenamento do kit | Temperatura ambiente (15°C a 30°C/59°F a 86°F) |
| Controles internos | Incluídos |
| Controles externos | Positivo e negativo incluídos |
| PPA (SARS-CoV-2 RT-PCR Assay com Extração de Referência) | 96,6% |
| NPA (SARS-CoV-2 RT-PCR Assay com Extração de Referência) | 99,3% |
| Complexidade CLIA | Isento* |
| *Os testes são limitados a laboratórios certificados de acordo com Clinical Laboratory Improvement Amendments de 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, que atendem aos requisitos para realizar testes de complexidade moderada, alta ou isentos. Este teste está autorizado para uso no Local de Atendimento (POC), ou seja, em ambientes de atendimento ao paciente que operam sob um Certificado de Isenção, Certificado de Conformidade ou Certificado de Acreditação CLIA. | |
