Solana® Strep Complete Assay
Solana® Molecular Testing Platform
Solana® Strep Complete Assay

Il test Solana Strep complete è un test diagnostico rapido in vitro per la rilevazione qualitativa degli acidi nucleici dello Streptococco β-emolitico di gruppo A (Streptococcus pyogenes) e dello Streptococco piogeno di gruppo C/G (Streptococcus dysgalactiae) isolati da campioni di tampone della gola ottenuti da pazienti con segni e sintomi di faringite, come il mal di gola.

Il test completo Solana Strep, se eseguito sullo strumento Solana, consente di individuare in modo rapido e accurato lo Strep di gruppo A e lo Strep piogenico di gruppo C/G senza la necessità di una conferma colturale.

Un campione di tampone faringeo o un'aliquota di terreno di trasporto liquido viene lisato con un semplice trattamento termico, diluito e aggiunto a due provette di reazione, una contenente primer e sonde specifiche per lo Strep di Gruppo A, l'altra contenente primer e sonde per i reagenti HDA dello Strep dysgalactiae, tra cui primer specifici per l'amplificazione della sequenza della DNAasi B (sdaB) e sonde specifiche della sequenza. Il controllo di processo competitivo (PRC) è incluso nella provetta di lisi per monitorare l'elaborazione del campione, le sostanze inibitorie nei campioni clinici, il guasto del reagente o il guasto dello strumento. 

I risultati vengono visualizzati sul touchscreen, possono essere salvati sullo strumento, stampati e possono essere inviati al LIS ed esportati attraverso una delle quattro porte USB di Solana. Solana Strep Complete è supportato da Virena®.

Vedere la tabella seguente per informazioni sull'ordine.

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Il test Solana Strep complete è un test diagnostico rapido in vitro per la rilevazione qualitativa degli acidi nucleici dello Streptococco β-emolitico di gruppo A (Streptococcus pyogenes) e dello Streptococco piogeno di gruppo C/G (Streptococcus dysgalactiae) isolati da campioni di tampone della gola ottenuti da pazienti con segni e sintomi di faringite, come il mal di gola.

Il test completo Solana Strep, se eseguito sullo strumento Solana, consente di individuare in modo rapido e accurato lo Strep di gruppo A e lo Strep piogenico di gruppo C/G senza la necessità di una conferma colturale.

Un campione di tampone faringeo o un'aliquota di terreno di trasporto liquido viene lisato con un semplice trattamento termico, diluito e aggiunto a due provette di reazione, una contenente primer e sonde specifiche per lo Strep di Gruppo A, l'altra contenente primer e sonde per i reagenti HDA dello Strep dysgalactiae, tra cui primer specifici per l'amplificazione della sequenza della DNAasi B (sdaB) e sonde specifiche della sequenza. Il controllo di processo competitivo (PRC) è incluso nella provetta di lisi per monitorare l'elaborazione del campione, le sostanze inibitorie nei campioni clinici, il guasto del reagente o il guasto dello strumento. 

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Informazioni per l'ordine
Numero di catalogo Descrizione Dimensione del kit/Dimensione cassa
M305 Solana Strep Complete Assay Kit 48 test
M111 Set di controllo Quidel Molecular Strep A+G 0,5 mL

 

Funzioni e vantaggi

Metodo rapido di amplificazione dell'acido nucleico che non richiede termociclatore con tecnologia HDA.

Formato facile da usare, basta aggiungere il campione elaborato per reidratare utilizzando il reagente Master Mix Liofilizzato.

Lo strumento piccolo e facile da usare elimina la necessità di spazio molecolare dedicato e costose attrezzature di capitale, consentendo test in laboratori più piccoli.

Trova ciò di cui hai bisogno

Per accedere alle schede di sicurezza, agli inserti delle confezioni, alle guide di riferimento rapido e a tutti gli altri materiali tecnici e promozionali, visita la nostra libreria di documenti tecnici.

 

Documentazione tecnica

Specifiche del prodotto
Tipo di campione  Campioni di tampone faringeo ottenuti da pazienti sintomatici di faringite acuta
Time to results Circa 35 minuti
Condizioni di conservazione del reagente Provette di lisi, diluizione e reazione; da 2˚C a 8˚C
Controlla le condizioni di conservazione Da 2˚C a 8˚C
Condizioni di conservazione della preparazione del campione (brodo arricchito coltivato) Da 25˚C a 2˚C per un massimo di 2 giorni e poi da 2˚C a 8˚C per un massimo di altri 6 giorni prima del test o a ≤–15˚C o ≤–70˚C per un massimo di 34 giorni prima del test
Sensibilità clinica Streptococcus pyogenes 98,8% (95% CI da 97,3% a 99,4%)
Specificità clinica Streptococcus pyogenes 98,9% (95% CI da 98,3% a 99,2%)
Sensibilità clinica Streptococcus dysgalactiae 100% (95% CI da 95,3% a 100%)
Specificità clinica Streptococcus dysgalactiae 99,5% (95% CI dal 99,1% al 99,7%)
LOD Streptococcus pyogenes e Streptococcus dysgalactiae 8,48x104 CFU/mL e 7,07x105 CFU/mL

Solana in azione

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