Il test Lyra Direct Strep è un test diagnostico in vitro PCR in tempo reale per il rilevamento rapido e qualitativo e la differenziazione degli acidi nucleici dello Streptococco β-emolitico di gruppo A (Streptococcus pyogenes) e dello Streptococco β-emolitico di gruppo C e G (Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus equi, Streptococcus canis) isolati da campioni di tampone faringeo ottenuti da pazienti sintomatici.

La faringite streptococcica, o "mal di gola", è un'infezione batterica comune riscontrata nell'infanzia. Gli streptococchi di gruppo A sono responsabili della maggior parte dei casi di faringite streptococcica, sebbene anche altre specie, come S. dysgalatiae, S. equi e S. canis (Streptococco piogenico di gruppo C e G β-emolitico) possano causare la malattia.

Tradizionalmente, gli streptococchi sono stati classificati per la produzione di emolisi su agar ematico e per l'uso di antigeni del gruppo di Lancefield; tuttavia, l'emolisi della coltura può essere imprecisa a causa del numero di fattori (esperienza dell'operatore, condizioni di incubazione della coltura, tipi di emolisina prodotti dall'organismo, ecc.) e l'antigene del gruppo di Lancefield non è correlato con la specie. Inoltre, i risultati della coltura possono richiedere da 2 a 3 giorni in modo tale che i medici trattino i pazienti presumibilmente in attesa dei risultati della coltura o sospendano la terapia antibiotica fino a quando l'organismo causale non viene confermato con la coltura. Fortunatamente, gli studi di tassonomia molecolare hanno migliorato la classificazione e il tempo di raggiungimento dei risultati.

La reazione PCR in tempo reale Lyra Direct Strep multiplex viene eseguita in condizioni ottimizzate in un singolo tubo che genera ampliconi per il Gruppo A, C & G e il Controllo di Processo (PRC). Fornisce i risultati dei test in meno di 70 minuti per l'identificazione del Gruppo A e del Gruppo C o G (il test non distingue tra Streptococco piogenico di Gruppo C e Streptococco β-emolitico G). Primer specifici e sonde marcate con fluorescenza che si ibridano con regioni conservate nei genomi degli streptococchi di gruppo A, degli streptococchi piogenici di gruppo C e G e della RPC consentono un test altamente specifico e altamente sensibile. 

Il test Lyra Direct Strep ha una configurazione del reagente in una fase e una preparazione del campione in tre fasi ed è disponibile per l'uso sulla serie di strumenti Applied Biosystems^® 7500.

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