Test Solana®Trichomonas
Plateforme de tests moléculaires Solana®
Test Solana®Trichomonas

Le Test Solana® Trichomonas est un test de diagnostic rapide in vitro de la trichomonase, permettant la détection qualitative des acides nucléiques, isolés à partir d’écouvillons vaginaux ou d’échantillons d’urine obtenus chez des patients asymptomatiques ou symptomatiques.

Le test utilise l’amplification hélicase-dépendante (HDA) et la détection par sonde fluorescente.

Un échantillon d'écouvillon de gorge ou un échantillon d'urine est lysé par un simple traitement thermique, dilué et ajouté à un tube de réaction contenant les réactifs HDA lyophilisés, y compris les amorces spécifiques pour l’amplification de la séquence cible T. vaginalis, ainsi que les sondes spécifiques de la séquence. Un témoin (PRC) est inclus dans le tube de traitement afin de contrôler le traitement de l’échantillon, la présence de substances inhibitrices dans les échantillons cliniques et la défaillance d’un réactif ou du dispositif. 

Les résultats affichés sur l’écran, peuvent être enregistrés sur l’instrument, imprimés, envoyés au SIL et exportés via l’un des ports USB de Solana®

Pour plus d’informations sur les commandes, veuillez consulter le tableau ci-dessous.

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Le Test Solana® Trichomonas est un test de diagnostic rapide in vitro de la trichomonase, permettant la détection qualitative des acides nucléiques, isolés à partir d’écouvillons vaginaux ou d’échantillons d’urine obtenus chez des patients asymptomatiques ou symptomatiques.

Le test utilise l’amplification hélicase-dépendante (HDA) et la détection par sonde fluorescente.

Un échantillon d'écouvillon de gorge ou un échantillon d'urine est lysé par un simple traitement thermique, dilué et ajouté à un tube de réaction contenant les réactifs HDA lyophilisés, y compris les amorces spécifiques pour l’amplification de la séquence cible T. vaginalis, ainsi que les sondes spécifiques de la séquence. Un témoin (PRC) est inclus dans le tube de traitement afin de contrôler le traitement de l’échantillon, la présence de substances inhibitrices dans les échantillons cliniques et la défaillance d’un réactif ou du dispositif. 

Les résultats affichés sur l’écran, peuvent être enregistrés sur l’instrument, imprimés, envoyés au SIL et exportés via l’un des ports USB de Solana®

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Informations 
Référence catalogue                              DescriptionConditionnement         
M304.S Kit Solana Trichmonas Assay – Écouvillon48 tests
M304.U Kit Solana Trichomonas Assay – Urine48 tests
M119 Quidel Molecular Trichomonas Control Set                            2 ml

Fonctionnalités et avantages

Méthode rapide d’amplification des acides nucléiques ne nécessitant pas de thermocycleur avec la technologie HDA.

Format facile à utiliser, il suffit d’ajouter l’échantillon traité pour le réhydrater à l’aide du réactif du mélange lyophilisé.

Plusieurs types d’échantillons avec des kits disponibles pour les prélèvements vaginaux et les échantillons d’urine.

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Documentation technique

Spécifications du produit
Type d’échantillon Échantillons vaginaux prélevés par le clinicien et échantillons d’urine prélevés sur des patientes asymptomatiques ou symptomatiques
Délai pour obtenir des résultats Environ 35 minutes
Transport et stockage des échantillons Échantillons sur écouvillon entre 2 °C et 8 °C pendant 7 jours maximum ou à température ambiante (jusqu’à 30 °C) pendant 48 heures maximum avant le test. Échantillons d’urine entre 2 °C et 8 °C pendant 7 jours ou à température ambiante (jusqu’à 30 °C) jusqu’à 24 heures
Sensibilité clinique (écouvillon) Asymptomatique – 100 % (IC à 95 % 92,9 % à 100 %) 
 Symptomatique – 98,6 % (IC à 95 % 92,3 % à 99,7  %) 
 Tous – 99,2 % (IC à 95 % 95,4 % à 99,9 %)
Spécificité clinique (écouvillon) Asymptomatique – 98,9 % (IC à 95 % : 97,4 % à 99,5 %)  
 Symptomatique – 98,5 % (IC à 95 % : 97 % à 99,3 %)  
 Tous – 98,7 % (IC à 95 % : 97,7 % à 99,3 %)
Sensibilité clinique (urine) Asymptomatique – 98 % (IC à 95 % : 89,5 % à 99,6 %) 
 Symptomatique – 92,9 % (IC à 95 % : 84,3 % à 96,9 %)  
  Tous – 95 % (IC à 95 % : 89,5 % à 97,7 %)
Spécificité clinique (urine) Asymptomatique – 98,4 % (IC à 95 % : 96,8 % à 99,2 %) 
 Symptomatique – 97,9 % (IC à 95 % : 96,2 % à 98,8 %) 
 Tous – 98,2 % (IC à 95  % : 97,1 % à 98,8 %)
LOD de l’écouvillon G3 – 102 trophozoïtes /ml 
 CDC888 - 306 trophozoïtes /ml
LoD dans les urines G3 – 4 trophozoïtes /ml 
 CDC888 – 108 trophozoïtes /ml

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