Solana® RSV + hMPV Assay
Solana® Molecular Testing Platform
Solana® RSV + hMPV Assay

O Solana RSV + hMPV assay é um teste de diagnóstico qualitativo rápido in vitro para a deteção e diferenciação do vírus sincicial respiratório (RSV) e do ARN viral do metapneumovírus humano (hMPV) em esfregaços nasais e nasofaríngeos de pacientes com sinais e sintomas de infeção respiratória.

O ensaio Solana RSV + hMPV amplifica e deteta o RNA viral presente em meios de transporte que contêm amostras de esfregaços nasofaríngeos ou nasais obtidas de pacientes sintomáticos. O ensaio consiste em duas etapas principais: (1) preparação da amostra e (2) amplificação e deteção das sequências alvo específicas para RSV e/ou hMPV usando a transcriptase reversa isotérmica - amplificação dependente da helicase (RT-HDA) na presença de sondas de fluorescência específicas do alvo, que é realizada no instrumento Solana.

Os resultados são apresentados no ecrã tátil, podem ser guardados no instrumento, impressos e podem ser enviados para o LIS e exportados através de uma das cinco portas USB do Solana. O Solana RSV+hMPV também é suportado pelo poder do Virena®.

Consulte a tabela abaixo para obter informações sobre pedidos.

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Solana® RSV + hMPV Assay

O Solana RSV + hMPV assay é um teste de diagnóstico qualitativo rápido in vitro para a deteção e diferenciação do vírus sincicial respiratório (RSV) e do ARN viral do metapneumovírus humano (hMPV) em esfregaços nasais e nasofaríngeos de pacientes com sinais e sintomas de infeção respiratória.

O ensaio Solana RSV + hMPV amplifica e deteta o RNA viral presente em meios de transporte que contêm amostras de esfregaços nasofaríngeos ou nasais obtidas de pacientes sintomáticos. O ensaio consiste em duas etapas principais: (1) preparação da amostra e (2) amplificação e deteção das sequências alvo específicas para RSV e/ou hMPV usando a transcriptase reversa isotérmica - amplificação dependente da helicase (RT-HDA) na presença de sondas de fluorescência específicas do alvo, que é realizada no instrumento Solana.

Os resultados são apresentados no ecrã tátil, podem ser guardados no instrumento, impressos e podem ser enviados para o LIS e exportados através de uma das cinco portas USB do Solana. O Solana RSV+hMPV também é suportado pelo poder do Virena®.

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Informações de pedidos
Número de catálogoDescriçãoTamanho do 'kit'/ Tamanho da caixa
M306'Kit' de Ensaio Solana RSV + hMPV48 testes
M123Conjunto de Controlo Solana RSV + hMPV2,0 mL

 

Funcionalidades e benefícios

Método rápido de amplificação isotérmica de ácido nucleico que não requer termociclador com tecnologia RT-HDA.

Instrumento pequeno e fácil de usar elimina a necessidade de espaço molecular dedicado e equipamento de capital caro, permitindo testes em laboratórios menores.

O reagente Master Mix liofilizado é um formato fácil de usar, basta adicionar a amostra processada para reidratar.

Encontre o que precisa

Para aceder às fichas de dados de segurança, bulas, guias de referência rápida e todos os outros materiais técnicos e promocionais, visite a nossa biblioteca de documentos técnicos.

 

Documentação técnica

Especificações do produto
Tipo de amostra Esfregaços nasais e esfregaços nasofaríngeos em meios de transporte* obtidos de pacientes sintomáticos de infeção respiratória.
 
 *BD/Copan VTM, Remel M4, Remel M4RT, Remel M5, Remel M6 ou Copen eSwab
Tempo para os resultados Aproximadamente 45 minutos
Condições de armazenamento de reagentes Tubos de Lise e Reação; 2 ˚C a 8 ˚C
Controla as condições de armazenamento 2 ˚C a 8 ˚C
Condições de armazenamento de preparação da amostra As amostras devem ser recolhidas, transportadas, armazenadas e processadas de acordo com a CLSI M41-A e armazenadas entre 2 °C a 8 °C até serem testadas. As amostras recolhidas em BD UTM, Remel M4, M4RT, M5 e M6 (3 mL) e Copan eSwab são estáveis entre 2 °C a 8 °C durante até 9 dias.
PPA (PCR) RSV: 95,5% (95% CI 91,0% a 97,8%) 
 hMPV: 95,6% (IC 95% 89,1% a 98,3%)
NPA (PCR) RSV: 99,9% (95% CI 91,0% a 97,8%) 
 hMPV: 99,8% (95% CI 99,6% a 99,9%)
LOD (RSV) RSV A, A2 (VR-1540): 7,9x103 TCID50/mL 
 RSV B, Lavagem/18537/62 (VR-1580): 3,9x102 TCID50/mL
LOD (hMPV) hMPV 16 Tipo A1, IA10-2003: 3,7x10² TCID50/mL 
 hMPV 20 Tipo A2 IA14-2003 Gene G: 1,2x104 TCID50/mL 
 hMPV 5 Tipo B1, Peru3-2003: 3,8x10³ TCID50/mL 
 hMPV 4 Tipo B2, Peru1-2002: 2,3x10³ TCID50/mL

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