A nossa tecnologia proprietária de Vitros® Systems sem água prepara o seu laboratório para a máxima flexibilidade para responder às necessidades de uma pandemia.
Apoiamos médicos e laboratórios na luta contra a COVID-19
Lançámos os nossos ensaios em todo o mundo, incluindo cinco testes Vitros COVID-19 com as Emergency Use Authorizations (Autorizações de Utilização de Emergência) (EUA) desde abril de 2020.
Há mais de 80 anos que fornecemos soluções de testes fiáveis com as quais você e a sua comunidade podem contar. Estamos orgulhosos por estarmos entre os primeiros a oferecer testes de antigénio e anticorpos de diagnóstico de SARS-CoV-2 no mesmo sistema de diagnóstico in vitro (IVD) de alto rendimento.
Os testes de alto volume ajudam a impedir a propagação da COVID-19 para que possa gerir o atendimento ao paciente e informar as decisões de saúde pública.
Os testes serológicos são fundamentais para a identificação de indicadores substitutos para a proteção imunológica e para uma melhor compreensão da imunidade.
As soluções de testes Vitros COVID-19 são uma alternativa viável aos testes PCR. Os resultados relatam positivo ou negativo sem zona cinzenta.*
*Consulte as Instruções de Utilização do Antígeno SARS-CoV-2 dos Produtos de Imunodiagnóstico Vitros® específicos do país para obter dados de desempenho de sensibilidade e especificidade e utilização pretendida.
Diagnosticar rapidamente com o Teste Vitros Antigénio SARS-CoV-2*
Testes de alto volume para ajudar a impedir a propagação da COVID-19, gerir o atendimento ao paciente e informar as decisões de saúde pública.
*Disponível apenas no mercado dos EUA sob autorização de uso de emergência com a Food and Drug Administration dos EUA. A disponibilidade dos ensaios varia de acordo com o país.
Este teste Vitros Antigénio SARS-CoV-2 baseado em laboratório fornece aos sistemas de saúde e às comunidades mais capacidade para diagnosticarem indivíduos com infeções ativas por SARS-CoV-2.*
Rendimento elevado
Altamente preciso
Resultados rápidos
O teste é um imunoensaio laboratorial para a deteção qualitativa in vitro do antigénio nucleocapsídeo do SARS-CoV-2.*
Capacidade para executar até 130 testes por hora nos nossos Sistemas Integrados Vitos® XT 7600 e 5600 e Sistema de Imunodiagnóstico Vitros® 3600
Excelente especificidade e sensibilidade, tornando-se uma alternativa viável aos testes de PCR**
Os resultados são relatados como reativos (positivos) ou não reativos (negativos) sem zona cinzenta
Preparação de amostra simples para esfregaços colocados num meio de transporte viral†‡
- Pode ser realizado juntamente com outros testes IVD necessários para testes de rotina ou gestão de pacientes
*Disponível apenas no mercado dos EUA sob autorização de uso de emergência com a Food and Drug Administration dos EUA. A disponibilidade dos ensaios varia de acordo com o país.
**Consulte as Instruções de Utilização de Antigénio SARS-CoV-2 de Produtos de Imunodiagnóstico Vitros® específicos do país para obter dados de desempenho de sensibilidade e especificidade e utilização pretendida.
‡Para indivíduos sintomáticos, as amostras devem ser recolhidas usando esfregaços nasofaríngeos e nasais.
§O uso assintomático está sujeito a aprovação regulamentar fora dos EUA
O papel dos testes de antigénio de alto rendimento durante uma pandemia
Tempo de resposta crítico, escalabilidade e precisão são fundamentais para responder a preocupações de saúde pública durante uma pandemia. O teste de antigénio de alto rendimento tem recebido atenção pela sua capacidade de testar rapidamente grandes volumes.
A pandemia de COVID-19 desafiou a comunidade de saúde a considerar estratégias de testes que apoiem iniciativas críticas de saúde pública para detetar a propagação do SARS-CoV-2
- Testes moleculares (PCR)
- Testes rápidos de antigénios POC (Ponto de Atendimento)
- Testes de antigénio de alto rendimento
Os testes de reação em cadeia da polimerase (PCR) amplificam a sequência alvo de ADN ou ARN para gerar um sinal quantificável. Estes testes são altamente precisos na deteção de pequenas quantidades do vírus, mas podem ser dispendiosos e trabalhosos.
Estes testes de antigénio têm como alvo proteínas virais e podem ser feitos em laboratório ou administrados como um teste rápido com um dispositivo de ponto de atendimento (POC). Os testes rápidos produzem resultados mais rápidos, mas o rendimento é limitado num único dispositivo POC.
Estes testes visam proteínas virais semelhantes aos testes POC e fornecem uma opção de testes que pode ajudar os laboratórios a realizarem um alto volume de testes que podem produzir resultados precisos num período de tempo mais curto do que os testes de PCR.
A nossa mudança para testes de antigénio de alto rendimento cumpriu o nosso objetivo de melhorar a fiabilidade dos resultados e estabilizar o tempo de resposta. O nosso laboratório e os médicos apreciam ter esta estratégia de testes no arsenal de testes de diagnóstico e de apoio clínico para melhor servir os nossos pacientes."
Karen Roush, Médica, Mestrado em Administração de Empresas
Methodist Health System
Dallas, TX
Os testes de anticorpos ajudam os médicos e investigadores a compreender a resposta imunitária
As nossas soluções de teste de anticorpos Vitros COVID-19 podem apoiar as necessidades dos laboratórios hoje e no futuro com uma deteção altamente precisa e fiável de anticorpos contra o SARS-CoV-2 para ajudar os médicos e investigadores a compreender a resposta imunitária.
As nossas soluções de teste de anticorpos COVID-19 podem apoiar as necessidades dos laboratórios hoje e no futuro.
- Concebido para detetar anticorpos contra a proteína spike S1
- Ensaio quantitativo com 100% de especificidade e boa sensibilidade
- Calibrado de acordo com o padrão da Organização Mundial de Saúde (OMS)**
Este é o primeiro teste quantitativo padronizado de anticorpos a receber a Autorização de Uso de Emergência (Emergency Use Authorization - EUA) dos EUA (FDA). Este ajuda os laboratórios a quantificarem o nível de anticorpos COVID-19 para pacientes e indivíduos nas suas comunidades e a monitorizar a sua persistência ao longo do tempo.
*Disponível apenas no mercado dos EUA sob autorização de uso de emergência com a Food and Drug Administration dos EUA. A disponibilidade dos ensaios varia de acordo com o país.
**Imunoglobulina Anti-SARS-CoV-2 (Humana) Padrão Internacional da OMS NIBSC 20136.
Estatuto regulamentar por tipo de testes Vitros COVID-19
Antigénio SARS CoV-2 – Deteta antigénios do nucleocapsídeo SARS-CoV-2
IgG quantitativa (Anti-S) – Mede a resposta de anticorpos IgG de um indivíduo ao longo do tempo após a infeção pelo SARS-CoV-2 e fornece valores numéricos correlacionados com o padrão da Organização Mundial de Saúde (OMS) para a imunoglobulina Anti-SARS-CoV-2
IgG quantitativa (Anti-S) – Mede a resposta do anticorpo IgG de um indivíduo à proteína spike do SARS-CoV-2 e fornece valores numéricos correlacionados com o padrão da OMS para a imunoglobulina Anti-SARS-CoV-2
Pode não estar disponível em todas as regiões.
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