Solana® C. difficile Assay
Solana® Molecular Testing Platform
Solana® C. difficile Assay

Le test Solana C. difficile est un test de diagnostic in vitro pour la détection directe et qualitative du gène de la toxine A du  clostridioïde (clostridium) difficile (tcdA) dans des échantillons de selles non formés de patients suspectés de souffrir d’une infection au Clostridioïde (Clostridium) difficile (ICD). Le test Solana C. difficile est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l’ICD. Le test utilise l’amplification dépendante de l’hélicase (HDA) pour l’amplification d’un fragment hautement conservé de la séquence du gène de la toxine A.

Le test Solana C. difficile combine un traitement simple d’échantillons et de l’HDA effectué sur la plateforme Solana pour la détection de la substance toxigène Clostridioides (Clostridium) difficile directement à partir de spécimens diarrhéiques soupçonnés par ICD.

 

Sur la plateforme Solana, la séquence cible est amplifiée par des amorces spécifiques et détectée par une sonde fluorescente spécifique incluse dans le tube de réaction. Le tube de lyse comprend un contrôle de processus concurrentiel (PRC) pour surveiller le traitement des échantillons, les substances inhibitrices dans les échantillons cliniques, la défaillance des réactifs ou la défaillance de l’appareil. Le PRC est amplifié par les amorces spécifiques à la cible et détecté par une sonde fluorescente spécifique au PRC.

Les résultats sont affichés sur l’écran tactile, peuvent être enregistrés sur l’instrument, peuvent être imprimés et peuvent être envoyés au SIL et exportés via l’un des quatre ports USB de Solana. 

Référence catalogue : M307
Description : Trousse de test Solana C. difficile

Référence catalogue : M108
Description : Quidel Molecular C. Difficile Control Set 

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Le test Solana C. difficile est un test de diagnostic in vitro pour la détection directe et qualitative du gène de la toxine A du  clostridioïde (clostridium) difficile (tcdA) dans des échantillons de selles non formés de patients suspectés de souffrir d’une infection au Clostridioïde (Clostridium) difficile (ICD). Le test Solana C. difficile est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l’ICD. Le test utilise l’amplification dépendante de l’hélicase (HDA) pour l’amplification d’un fragment hautement conservé de la séquence du gène de la toxine A.

Le test Solana C. difficile combine un traitement simple d’échantillons et de l’HDA effectué sur la plateforme Solana pour la détection de la substance toxigène Clostridioides (Clostridium) difficile directement à partir de spécimens diarrhéiques soupçonnés par ICD.

 

Sur la plateforme Solana, la séquence cible est amplifiée par des amorces spécifiques et détectée par une sonde fluorescente spécifique incluse dans le tube de réaction. Le tube de lyse comprend un contrôle de processus concurrentiel (PRC) pour surveiller le traitement des échantillons, les substances inhibitrices dans les échantillons cliniques, la défaillance des réactifs ou la défaillance de l’appareil. Le PRC est amplifié par les amorces spécifiques à la cible et détecté par une sonde fluorescente spécifique au PRC.

Les résultats sont affichés sur l’écran tactile, peuvent être enregistrés sur l’instrument, peuvent être imprimés et peuvent être envoyés au SIL et exportés via l’un des quatre ports USB de Solana. 

Référence catalogue : M307
Description : Trousse de test Solana C. difficile

Référence catalogue : M108
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Caractéristiques et avantages

Format de réactif simple, il suffit d’ajouter l’échantillon traité pour le réhydrater.

Instrument petit et facile à utiliser

Longue durée de conservation - deux ans à compter de la date de fabrication

Trouvez ce dont vous avez besoin

Pour accéder aux fiches de données de sécurité, aux notices d’emballage, aux guides de référence rapide et à tout autre matériel technique et promotionnel, visitez notre bibliothèque de documents techniques.

 

Documents techniques

Spécification du produit
Type d’échantillon                                Selles non formées
Volume/flacon  2,0 mL
Délai d’obtention des résultats 30 minutes
Conditions de stockage des réactifs 25 °C ± 2 °C jusqu’à 1 jour ou 2 °C à 8 °C jusqu’à 6 jours dans un contenant stérile
Conditions de stockage des contrôles 2 °C à 8 °C 
Condition de conservation de préparation de l’échantillon 2 °C à 25 °C
Spécificité à l’égard de la culture toxigène renforcée 93 %
Spécificité à l’égard de la culture toxigène renforcée 99,2 %
LDD ATCC BAA–1805 : 9,13x103 CFU/mL 
 CCUG 20309 : 4,90x103 CFU/mL 
 ADN génomique : ATCC® BAA–1382DQ™ 15 copies/tests
Échantillon traité nécessaire au test 5 µl
Durée de conservation 24 mois