O teste Solana C. difficile é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção direta e qualitativa do gene da toxina A do Clostridioides (Clostridium) difficile (tcdA) em amostras de fezes não formadas de pacientes com suspeita de infecção por Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). O teste Solana C. difficile destina-se a ser usado como auxiliar no diagnóstico de CDI. O teste utiliza amplificação dependente de helicase (HDA) para a amplificação de um fragmento altamente conservado da sequência do gene da toxina A.
O teste Solana C. difficile combina processamento simples de amostras e HDA realizado na plataforma Solana para a detecção de Clostridioides (Clostridium) difficile toxigênicos diretamente de amostras diarreicas suspeitas de CDI.
Na plataforma Solana, a sequência alvo é amplificada por iniciadores específicos e detectada por uma sonda de fluorescência específica incluída no Tubo de Reação. Um controle de processo concorrente (PRC) é incluído no tubo de lise para monitorar o processamento de amostras, substâncias inibidoras em amostras clínicas, a falha de reagente ou a falha de dispositivo. O PRC (Polímeroase em Cadeia da Reação em Polimerase) é amplificado pelos iniciadores específicos do alvo e detectado por uma sonda de fluorescência específica de PRC.
Os resultados são exibidos na tela sensível ao toque. Eles podem ser salvos no instrumento, impressos e podem ser enviados para o LIS e exportados através de uma das quatro portas USB do dispositivo Solana. O Teste Solana C. difficile é suportado pelo poderoso Sistema Virena® .
Número de catálogo: M307
Descrição: Kit de Teste Solana C. difficile
Número de catálogo: M308
Descrição: Quidel Molecular C. Conjunto de controle para Difficile
O teste Solana C. difficile é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção direta e qualitativa do gene da toxina A do Clostridioides (Clostridium) difficile (tcdA) em amostras de fezes não formadas de pacientes com suspeita de infecção por Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). O teste Solana C. difficile destina-se a ser usado como auxiliar no diagnóstico de CDI. O teste utiliza amplificação dependente de helicase (HDA) para a amplificação de um fragmento altamente conservado da sequência do gene da toxina A.
O teste Solana C. difficile combina processamento simples de amostras e HDA realizado na plataforma Solana para a detecção de Clostridioides (Clostridium) difficile toxigênicos diretamente de amostras diarreicas suspeitas de CDI.
Na plataforma Solana, a sequência alvo é amplificada por iniciadores específicos e detectada por uma sonda de fluorescência específica incluída no Tubo de Reação. Um controle de processo concorrente (PRC) é incluído no tubo de lise para monitorar o processamento de amostras, substâncias inibidoras em amostras clínicas, a falha de reagente ou a falha de dispositivo. O PRC (Polímeroase em Cadeia da Reação em Polimerase) é amplificado pelos iniciadores específicos do alvo e detectado por uma sonda de fluorescência específica de PRC.
Os resultados são exibidos na tela sensível ao toque. Eles podem ser salvos no instrumento, impressos e podem ser enviados para o LIS e exportados através de uma das quatro portas USB do dispositivo Solana. O Teste Solana C. difficile é suportado pelo poderoso Sistema Virena® .
Número de catálogo: M307
Descrição: Kit de Teste Solana C. difficile
Número de catálogo: M308
Descrição: Quidel Molecular C. Conjunto de controle para Difficile
Recursos e benefícios
Formato de reagente fácil, basta adicionar a amostra processada para reidratar
Instrumento pequeno e fácil de usar
Vida útil longa - dois anos a partir da data de fabricação
Para acessar fichas de dados de segurança, bulas, guias de referência rápida e todos os outros materiais técnicos e promocionais, visite nossa biblioteca de documentos técnicos.
- Especificações
| Especificação do produto | |
| Tipo de amostra | Fezes não formadas |
| Volume/frasco | 2,0 mL |
| Tempo para resultados | 30 minutos |
| Condições de armazenamento do reagente | 25°C ± 2°C por até 1 dia ou 2°C a 8°C por até 6 dias em recipiente estéril |
| Condições de armazenamento de controle | 2°C a 8°C |
| Condições de armazenamento da preparação da amostra | 2°C a 25°C |
| Sensibilidade à cultura toxigênica enriquecida | 93% |
| Especificidade para cultura toxigênica enriquecida | 99,2% |
| LOD | ATCC BAA–1805: 9,13x103 CFU/mL CCUG 20309: 4,90x103 CFU/mL DNA genômico: ATCC® BAA–1382DQ™ 15 cópias/ensaio |
| Amostra processada necessária para teste | 5 µL |
| Vida útil | 24 meses |
