и надежность
Компания QuidelOrtho провела исследование с использованием аналитики больших данных для измерения качества. Особенность исследования заключается в том, что оно основано на реальных данных клиентов VITROS, ежедневно получаемых в своих лабораториях. Результаты были опубликованы в рецензируемом издании The Journal of Applied Laboratory Medicine Оксфордским университетом.
Понимание метрик «Шесть сигм»
Более 35 лет методология «Шесть сигм» используется компаниями для улучшения качества производства и эксплуатации и минимизации изменчивости. Показатели Сигма-метрики были адаптированы для клинической лабораторной диагностики путем включения наблюдаемой точности, прецизионности и общей допустимой погрешности (TEa).
Сиггма-метрика - это ценный подход к количественной оценке качества. Более высокое значение Сигма соответствует большей точности и прецизионности в измерениях оцениваемых процессов. Даже если уровень сигмы превышает шесть, он все равно называется «Шесть сигма».
Сигма-показатели указывают на уровни качества/производительности:
- Шесть сигм (мировой класс)
- Пять сигм (отлично)
- Четыре сигмы (хорошо)
- Три сигмы (на пределе)
- Две сигмы (плохо)
- Ниже двух сигм — неприемлемо
Чем отличается наше исследование?
Наш уникальный подход использует реальные лабораторные данные более чем 2100 анализаторов в 74 странах мира, собранные в течение восьми месяцев, для обеспечения достоверного представления о работе лабораторий VITROS.
115 анализов — все количественные анализы портфолио включены в исследование
Публикация доступна в Журнале прикладной лабораторной медицины, опубликованном издательством Оксфордского университета
Использовано 14,8 млн индивидуальных результатов контроля качества
Более 2000 анализаторов в 74 странах
Предпочтение было отдано пределам CLIA 2024 – дополнительные пределы, используемые из CAP, RCPAQAP, DGKL, AAB, RICOS и RCPA, где пределы CLIA 2024 недоступны
Межлабораторная с тестированием в разные дни, с использованием нескольких серий реагентов, с влиянием переноса от флакона к флакону и обращения с материалами
Дополнительные ресурсы
Введение в метод «Шесть сигм» для клинической лаборатории.
