Solana® Strep Complete Assay
Solana® Molecular Testing Platform
Solana® Strep Complete Assay

O ensaio Solana Strep complete é um teste rápido de diagnóstico in vitro para a deteção qualitativa de ácidos nucleicos de Streptococcus β-hemolítico do grupo A (Streptococcus pyogenes) e de Streptococcus piogénico do grupo C/G (streptococcus dysgalactiae) isolados a partir de amostras de esfregaço da garganta obtidas de pacientes com sinais e sintomas de faringite, como dor de garganta.

O ensaio Solana Strep complete, quando realizado no instrumento Solana, permite a deteção rápida e precisa de Estreptococos do grupo A e do grupo C/G piogénico sem necessidade de confirmação por cultura.

Uma amostra de esfregaço da garganta ou uma alíquota de meio de transporte líquido é lisada através de um tratamento térmico simples, diluída e adicionada a dois tubos de reação, um contendo iniciadores e sondas específicos para Estreptococos do grupo A e o outro contendo iniciadores e sondas para Estreptococos dysgalactiae reagentes HDA, incluindo iniciadores específicos para a amplificação da sequência de DNAase B (sdaB), bem como sondas específicas da sequência. O controlo de processo competitivo (PRC) está incluído no tubo de lise para monitorizar o processamento de amostras, substâncias inibitórias em amostras clínicas, falha de reagente ou falha de instrumento. 

Os resultados são apresentados no ecrã tátil, podem ser guardados no instrumento, impressos e podem ser enviados para o LIS e exportados através de uma das quatro portas USB do Solana. O Solana Strep Complete é suportado pelo poder do Virena®.

Consulte a tabela abaixo para obter informações sobre pedidos.

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O ensaio Solana Strep complete é um teste rápido de diagnóstico in vitro para a deteção qualitativa de ácidos nucleicos de Streptococcus β-hemolítico do grupo A (Streptococcus pyogenes) e de Streptococcus piogénico do grupo C/G (streptococcus dysgalactiae) isolados a partir de amostras de esfregaço da garganta obtidas de pacientes com sinais e sintomas de faringite, como dor de garganta.

O ensaio Solana Strep complete, quando realizado no instrumento Solana, permite a deteção rápida e precisa de Estreptococos do grupo A e do grupo C/G piogénico sem necessidade de confirmação por cultura.

Uma amostra de esfregaço da garganta ou uma alíquota de meio de transporte líquido é lisada através de um tratamento térmico simples, diluída e adicionada a dois tubos de reação, um contendo iniciadores e sondas específicos para Estreptococos do grupo A e o outro contendo iniciadores e sondas para Estreptococos dysgalactiae reagentes HDA, incluindo iniciadores específicos para a amplificação da sequência de DNAase B (sdaB), bem como sondas específicas da sequência. O controlo de processo competitivo (PRC) está incluído no tubo de lise para monitorizar o processamento de amostras, substâncias inibitórias em amostras clínicas, falha de reagente ou falha de instrumento. 

Os resultados são apresentados no ecrã tátil, podem ser guardados no instrumento, impressos e podem ser enviados para o LIS e exportados através de uma das quatro portas USB do Solana. O Solana Strep Complete é suportado pelo poder do Virena®.

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Informações de pedidos
Número de catálogo Descrição Tamanho do 'kit'/ tamanho da caixa
M305 'Kit' de Ensaio Solana Strep Complete 48 testes
M111 Conjunto de Controlo Quidel Molecular Strep A+G 0,5 mL

 

Funcionalidades e benefícios

Método rápido de amplificação de ácido nucleico que não requer termociclador com tecnologia HDA.

Formato fácil de usar, basta adicionar a amostra processada para reidratar usando o reagente master mix liofilizado.

Instrumento pequeno e fácil de usar elimina a necessidade de espaço molecular dedicado e equipamento de capital caro, permitindo testes em laboratórios menores.

Encontre o que precisa

Para aceder às fichas de dados de segurança, bulas, guias de referência rápida e todos os outros materiais técnicos e promocionais, visite a nossa biblioteca de documentos técnicos.

 

Documentação técnica

Especificações do produto
Tipo de amostra  Amostras de esfregaço de garganta obtidas de pacientes sintomáticos de faringite aguda.
Tempo para os resultados Aproximadamente 35 minutos.
Condições de armazenamento de reagentes Tubos de lise, diluição e reação; 2 ˚C a 8 ˚C
Controla as condições de armazenamento 2 ˚C a 8 ˚C
Condições de armazenamento de preparação da amostra (caldo enriquecido com culturas) 25˚ C a 2˚ C durante até 2 dias e depois entre 2˚ C e 8˚ C durante até 6 dias antes do teste ou a ≤ –15 ˚C ou ≤ –70 ˚C durante até 34 dias antes do teste
Sensibilidade Clínica Streptococcus pyogenes 98,8% (95% CI 97,3% a 99,4%)
Especificidade Clínica Streptococcus pyogenes 98,9% (95% CI 98,3% a 99,2%)
Sensibilidade Clínica Streptococcus dysgalactiae 100% (95% CI 95,3% a 100%)
Especificidade Clínica Streptococcus dysgalactiae 99,5% (95% CI 99,1% a 99,7%)
LOD Streptococcus pyogenes e Streptococcus dysgalactiae 8,48x104 UFC/mL e 7,07x105 UFC/mL

Solana em ação

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