O Solana C. difficile assay é um teste de diagnóstico 'in vitro' para a deteção direta e qualitativa do gene da toxina A Clostridioides (Clostridium) difficile (tcdA) em amostras de fezes não formadas de doentes com suspeita de infeção por Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). O Solana C. difficile assay destina-se a ser utilizado como um recurso auxiliar para o diagnóstico de CDI. O teste utiliza a amplificação dependente de helicase (HDA) para a amplificação de um fragmento altamente conservado da sequência do gene da toxina A.
O Solana C. difficile assay combina o processamento simples de amostras e a HDA realizada na Solana platform para a deteção da Clostridioides (Clostridium) difficile toxigénica diretamente a partir de amostras diarreicas suspeitas de CDI.
Na Solana platform, a sequência alvo é amplificada por primers específicos e detetada por uma sonda de fluorescência específica incluída no Tubo de Reação. Um controlo de processo competitivo (PRC) está incluído no Tubo de Lise para monitorizar o processamento de amostras, substâncias inibitórias nas amostras clínicas, falha de reagente ou falha de dispositivo. O PRC é amplificado pelos primers específicos do alvo e detetado por uma sonda de fluorescência específica do PRC.
Os resultados são apresentados no ecrã táctil, podem ser guardados no instrumento, podem ser impressos e podem ser enviados para o LIS e exportados através de uma das quatro portas USB do Solana. O Solana C. difficile assay é apoiado pelo poder do Virena® System.
Número de catálogo: M307
Descrição: Solana C. difficile Assay 'Kit'
Número de catálogo: M308
Descrição: Quidel Molecular C. Difficile Control Set
O Solana C. difficile assay é um teste de diagnóstico 'in vitro' para a deteção direta e qualitativa do gene da toxina A Clostridioides (Clostridium) difficile (tcdA) em amostras de fezes não formadas de doentes com suspeita de infeção por Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). O Solana C. difficile assay destina-se a ser utilizado como um recurso auxiliar para o diagnóstico de CDI. O teste utiliza a amplificação dependente de helicase (HDA) para a amplificação de um fragmento altamente conservado da sequência do gene da toxina A.
O Solana C. difficile assay combina o processamento simples de amostras e a HDA realizada na Solana platform para a deteção da Clostridioides (Clostridium) difficile toxigénica diretamente a partir de amostras diarreicas suspeitas de CDI.
Na Solana platform, a sequência alvo é amplificada por primers específicos e detetada por uma sonda de fluorescência específica incluída no Tubo de Reação. Um controlo de processo competitivo (PRC) está incluído no Tubo de Lise para monitorizar o processamento de amostras, substâncias inibitórias nas amostras clínicas, falha de reagente ou falha de dispositivo. O PRC é amplificado pelos primers específicos do alvo e detetado por uma sonda de fluorescência específica do PRC.
Os resultados são apresentados no ecrã táctil, podem ser guardados no instrumento, podem ser impressos e podem ser enviados para o LIS e exportados através de uma das quatro portas USB do Solana. O Solana C. difficile assay é apoiado pelo poder do Virena® System.
Número de catálogo: M307
Descrição: Solana C. difficile Assay 'Kit'
Número de catálogo: M308
Descrição: Quidel Molecular C. Difficile Control Set
Funcionalidades e benefícios
Formato de reagente fácil, basta adicionar a amostra processada para reidratar
Instrumento pequeno e fácil de usar
Longa vida útil – dois anos a partir da data de fabrico
Para aceder às fichas de dados de segurança, bulas, guias de referência rápida e todos os outros materiais técnicos e promocionais, visite a nossa biblioteca de documentos técnicos.
- Especificações
| Especificação do produto | |
| Tipo de amostra | Fezes não formadas |
| Volume/frasco | 2,0 mL |
| Tempo para os resultados | 30 minutos |
| Condições de armazenamento de reagentes | 25.°C ± 2.°C até 1 dia ou 2.°C a 8.°C até 6 dias em recipiente estéril |
| Controla as condições de armazenamento | 2.°C a 8.°C |
| Condições de armazenamento da preparação da amostra | 2.°C a 25.°C |
| Sensibilidade à cultura toxigénica melhorada | 93% |
| Especificidade para cultura toxigénica aprimorada | 99,2% |
| LOD | ATCC BAA–1805: 9,13x103 CFU/mL CCUG 20309: 4,90x103 CFU/mL DNA genómico: ATCC® BAA–1382DQ™ 15 cópia/teste |
| Amostra processada necessária para o teste | 5 µL |
| Vida útil | 24 meses |
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