快奥森多正式完成对LEX Diagnostics的收购

我们很荣幸地宣布，近期，作为全球创新体外诊断（IVD）服务商之一，QuidelOrtho Corporation（纳斯达克股票代码：QDEL）已完成对LEX Diagnostics（以下简称“LEX”）的收购，现金对价约为1亿美元 。LEX VELO系统已于2026年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可及CLIA豁免 。

LEX VELO系统带来了突破性技术，旨在最关键的时刻提供临床洞察 。该平台能在6到10分钟内提供针对甲流、乙流及新冠病毒的高灵敏度呼吸道病原体PCR检测 。该系统采用专有的卡式盒设计，无需外部液体处理，支持在去中心化医疗环境中实现快速临床决策，兼具速度、可靠性和易用性。收购 LEX 公司，是我们分子诊断战略的重要里程碑。通过切入诊断市场增长最快的细分赛道、吸纳前沿创新技术，我们将进一步加速床旁分子诊断业务的发展扩张。

“LEX VELO系统获得FDA许可及此次收购的完成，对QuidelOrtho及我们的客户而言都是一个重要时刻，”QuidelOrtho总裁兼首席执行官Brian J. Blaser表示 。“这一超快速PCR平台旨在分钟级时间内提供实验室级别的检测结果，并能无缝融入床旁诊断工作流。它可以赋能医疗实验室更迅速地采取行动、辅助做出更明智的决策，并最终改善患者体验。这也体现了我们致力于将先进诊断技术带到患者身边的长期承诺。”

此次完成对LEX的收购，拓展了我们的技术能力，与我们在临床实验室和输血医学领域的领航地位相得益彰 。这进一步增强了我们提供从床旁诊断到医院、从实验室到诊所的全生命周期综合诊断解决方案的能力。

“LEX凭借LEX VELO系统获得FDA许可和CLIA豁免，达成了一项非凡的里程碑，”LEX首席执行官Ed Farrell表示 。“我们很自豪能加入QuidelOrtho，并将这项技术带给全球客户。我们相信我们可以重新定义快速分子诊断的可能性。”

我们预计将于今年晚些时候在美国启动LEX VELO系统的商业化上市 。随后，在获得当地监管机构批准的前提下，开展全球扩张 。

我们致力于推动诊断技术的发展，共筑更健康的未来 。

本篇新闻链接：https://www.quidelortho.com/global/en/resources/press-releases/quidelortho-corporation-completes-acquisition-of-lex-diagnostics

注：LEX VELO系统目前已获得美国FDA许可，尚未在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准注册，该产品目前不在中国境内销售及使用。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》界定的“前瞻性声明”。这些声明包含文中非严格历史事实的任何陈述，包括但不限于QuidelOrtho的商业及其他战略目标，以及其他未来计划、目标、策略、预期和意图 。在不限制前述规定的情况下，“可能”、“将”、“预期”、“相信”、“计划”、“策略”等词语或类似表达旨在识别前瞻性声明 。此类声明基于QuidelOrtho管理层截至本新闻稿发布之日的信念和预期，并受重大已知和未知风险及不确定性的影响 。实际结果或产出可能与前瞻性声明中详述或暗示的情况存在重大差异 。

可能导致实际结果或产出偏离前瞻性声明的因素包括：QuidelOrtho呼吸类和非呼吸类产品需求的波动；供应链、生产、物流、分销及劳动力中断和挑战（包括与2026年中东冲突相关的中断和挑战）；无法成功识别、完成或在预期时间内实现战略交易、剥离或债务融资的预期收益；新产品开发的延迟或未能获得监管批准；新产品不具备商业可行性或不被市场接受；QuidelOrtho产品报销率的变化（包括中国国家医疗保障局提议的报销降价）；以及QuidelOrtho在提交给美国证券交易委员会（SEC）的截至2025年12月28日财年的10-K年度报告及后续报告中讨论的其他宏观经济、地缘政治、市场和监管因素 。

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