同行评审的性能数据和值得信赖的结果
QuidelOrtho 利用大数据分析进行了一项研究，以测量真实的 Vitros 客户如今在实验室中能够达到的质量水平，在适用的情况下会用到全新 2024 CLIA 限值 。研究结果已在牛津大学出版社的同行评审期刊 《Journal Of Applied Laboratory Medicine》 上发表。
了解六西格玛指标
35 年来，六西格玛方法和策略一直被企业用于提高制造和运营质量，并将可变因素降至最低。在结合了观测的准确度、精密度和允许总误差 (TEa) 后，西格玛指标可用于临床实验室。
西格玛指标为量化质量提供了一种有效方法。在对被评估的流程进行测量时，较高的西格玛值可反映出更高的准确度和精确度。即使西格玛等级在六以上，它仍被称为六西格玛。
西格玛指标可指示质量/性能水平：
- 六西格玛（世界一流）
- 五西格玛（优秀）
- 四西格玛（良好）
- 三西格玛（一般）
- 二西格玛（低劣）
- 低于二西格玛为不可接受
我们的研究有何不同？
我们独特的测定方法利用来自 74 个国家/地区的 2,100 多台分析仪在八个月里的真实实验室数据，提供了对 VITROS 实验室性能数据的真实见解。
测定数量
115 项测定 – 所含产品组合中涵盖的所有定量测定
同行评审
结果已在牛津大学出版社的《Journal Of Applied Laboratory Medicine》期刊上公布。
大数据
使用了 1480 万项个体质控结果
真实实验室
74 个国家/地区的 2,000 多台分析仪
最新范围限值
优先使用 CLIA 2024 限值 – 如果 CLIA 2024 限值不可用，则使用其他限值，包括 CAP、RCPAQAP、DGKL、AAB、RICOS 和 RCPA 限值
涉及的偏差
实验室到实验室结果差异、不同日期的检测、多个试剂批次、瓶间运输和材料搬运
附加资源
临床实验室六西格玛简介。
