La prueba QuickVue At-Home OTC COVID-19 es rápida, sencilla y fácil de usar, y está diseñada pensando en que los usuarios puedan realizarla en casa. Está diseñada para usarla dos veces durante 2 a 3 días con al menos 24 horas de espera entre pruebas, pero no más de 36 horas; la prueba utiliza una muestra de hisopo nasal suave para determinar un resultado positivo o negativo de la prueba de COVID-19. El hisopo se agita en un tubo de solución de reactivo, luego se retira antes de insertar una tira reactiva. Después de 10 minutos, saque la tira del tubo para ver sus resultados.
QVue™ le permite hacer más con su prueba QuickVue
Realice su prueba y olvídese de los problemas con QVue, la aplicación complementaria de QuickVue que hace que las pruebas sean más fáciles que nunca.
Desde las pruebas hasta la sincronización y el seguimiento, las instrucciones animadas lo guiarán a través del proceso de prueba y mejorarán su confianza en los resultados. Acceda a los resultados de sus pruebas para que pueda guardarlos y compartirlos con quien quiera, cuando quiera.
Descargo de responsabilidad
La prueba QuickVue At-Home OTC COVID-19 es un dispositivo de inmunoanálisis de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno proteico de la nucleocápside del SARS-CoV-2.
Esta prueba está autorizada para uso doméstico sin receta con muestras de hisopos nasales anteriores (fosas nasales) directos tomadas por el usuario para personas de 14 años o más o muestras de hisopos nasales anteriores (fosales nasales) tomadas por adultos de personas de dos años o más. Esta prueba está autorizada para personas con síntomas de COVID-19 dentro de los seis primeros días de la aparición de los síntomas, cuando se someten a la prueba al menos dos veces a lo largo de tres días dejando un intervalo de al menos 48 horas entre las pruebas, y para personas sin síntomas u otras razones epidemiológicas con sospecha de la presencia de COVID-19, cuando se someten a la prueba al menos tres veces a lo largo de cinco días dejando un intervalo de al menos 48 horas entre las pruebas. La prueba QuickVue At-Home OTC COVID-19 no distingue entre el SARS-CoV y el SARS-CoV-2.
En los EE. UU., este producto no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA, sino que ha sido autorizado por la FDA en virtud de una autorización de uso de emergencia. Este producto se ha autorizado solamente para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para ningún otro virus o patógeno. El uso de emergencia de este producto solo está autorizado durante la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y/o el diagnóstico de COVID-19 en virtud de la Sección 564(b)(1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a menos que la declaración se cancele o la autorización se revoque antes.
*Pregunte por la disponibilidad de los productos a su representante local.
