Наши системы VITROS не нуждаются в воде. Это поможет сделать работу Вашей лаборатории максимально гибкой, чтобы реагировать на потребности пандемии.
Помогая врачам и лабораториям в борьбе с COVID-19
Начиная с апреля 2020 года мы выпустили наши первые тесты на COVID-19, в том числе пять тестов с разрешением на использование в экстренных ситуациях.
Мы гордимся тем, что одни из первых предложили тест-системы для выявления антигена и антител к SARS-CoV-2 на единой высокопроизводительной ИХА системе постоянного свободного доступа.
Уже более 80 лет мы предоставляем надежные решения для тестирования, на которые Вы можете положиться. Массовое тестирование помогает остановить распространение COVID-19, чтобы Вы могли управлять лечением пациентов и принимать обоснованные решения в области общественного здравоохранения.
Серологическое тестирование является ключом к выявлению суррогатных маркеров иммунной защиты и лучшему пониманию иммунитета.
Решения для тестирования VITROS COVID-19 являются жизнеспособной альтернативой ПЦР-тестированию. Эти решения позволяют получить положительные или отрицательные результаты без серой зоны.*
Высокопроизводительное тестирование с тестом VITROS SARS-CoV-2 Antigen†
Пандемия COVID-19 поставила перед медицинским сообществом задачу рассмотреть стратегии тестирования, которые будут поддерживать важные инициативы общественного здравоохранения по выявлению распространения SARS-CoV-2. Ключевыми факторами являются критическое время отклика, масштабируемость и точность. Высокопроизводительное тестирование на антигены позволяет быстро тестировать большие объемы.
Роль тестирования на антигены с высокой пропускной способностью во время пандемии
Критическое время реагирования, масштабируемость и точность являются ключевыми факторами для реагирования на проблемы общественного здравоохранения во время пандемии. Тестирование на антигены с высокой пропускной способностью привлекло внимание благодаря возможности быстро тестировать большие группы людей.
Тесты на антитела помогают врачам и исследователям понять иммунный ответ
Наши решения для тестирования антител к COVID-19 VITROS могут удовлетворить потребности лабораторий сегодня и в будущем с помощью высокоточного и надежного обнаружения антител к SARS-CoV-2, помогая врачам и исследователям понять иммунный ответ.
Наши решения для тестирования антител к COVID-19 могут удовлетворить потребности лабораторий сегодня и в будущем.
- Предназначен для захвата IgG и общих антител к белку-шипу S1
- Качественные анализы со 100% специфичностью и хорошей чувствительностью
- Первые высокопроизводительные автоматизированные тесты на антитела к SARS-CoV-2, которые получат разрешение на продажу от FDA США через классификацию De Novo
- Эти тесты стали предикатным устройством, на котором будут очищены последующие устройства того же типа и предполагаемого использования
- Предназначен для захвата общих антител к нуклеокапсидному белку
- Качественный анализ, который обнаруживает иммунный ответ на недавнее или перенесенное ранее инфицирование
- В соответствии с разрешением FDA на экстренное использование
- Предназначен для обнаружения антител к белку-шипу S1
- Количественный анализ со 100% специфичностью и хорошей чувствительностью
- Откалиброван по стандарту Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)||
Это первый стандартизированный количественный тест на антитела, получивший разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) в США (FDA). Он помогает лабораториям количественно определять уровень антител к COVID-19 для пациентов и отдельных лиц в их сообществах и контролировать его устойчивость с течением времени.
Может быть доступен не во всех регионах.
Файлы для загрузки
Техническая документация
Ресурсы
Обучение
Сопутствующие товары
*Сведения о чувствительности, специфичности и предполагаемом применении см. в инструкциях по применению иммунодиагностических продуктов VITROS® Immunodiagnostic Products SARS-CoV-2 Antigen.
†Доступно только на рынке США в соответствии с разрешением на экстренное применение, выданным Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств. Доступность анализов зависит от страны.
‡Для лиц с симптомами образцы должны быть собраны с использованием мазков из носоглотки и носа.
§Бессимптомное использование должно быть одобрено регулирующими органами за пределами США
||Международный стандарт ВОЗ по иммуноглобулину (человека) антител к SARS-CoV-2NIBSC 20136
Этот сайт содержит информацию, предназначенную для широкой аудитории, и может содержать сведения об изделии или информацию, которая недействительна или неприменима к вашей стране. Ознакомьтесь с местными правовыми ограничениями, нормами, регистрациями или целевым использованием в стране вашего происхождения. Доступность изделий может варьироваться по странам и зависит от различных нормативно-правовых требований.
Тесты VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative, VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total N Antibody и VITROS SARS-CoV-2 Antigen не одобрены и не зарегистрированы Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA). Они были одобрены FDA в соответствии с Разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), и тестирование ограничено лабораториями, сертифицированными в соответствии с Поправками к клиническим лабораторным исследованиям 1988 г. (CLIA), 42 U.S.C. §263a, для выполнения тестов средней или высокой сложности.
Тесты VITROS Antibody были одобрены только для обнаружения общего количества антител или антител IgG к SARS-CoV-2, а не каких-либо других вирусов или патогенов, и их результаты не должны использоваться в качестве единственного основания для постановки диагноза. Тест VITROS Antigen был одобрен только для обнаружения белков SARS-CoV-2, а не каких-либо других вирусов или патогенов. FDA отнесло тесты VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total и VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Antibody к категории De Novo.
