Nuestra tecnología de VITROS Systems, patentada y sin agua, prepara a su laboratorio para obtener la mayor flexibilidad a la hora de hacer frente a las necesidades de una pandemia.
Apoyamos a los médicos y a los laboratorios en la lucha contra la COVID-19.
Hemos lanzado nuestros ensayos en todo el mundo, incluidas cinco pruebas VITROS® COVID-19 con autorizaciones de uso de emergencia (EUA) desde abril de 2020.
Durante más de 80 años, hemos facilitado soluciones de prueba fiables en las que tanto usted como su comunidad pueden confiar. Estamos orgullosos de ser de los primeros en ofrecer pruebas de diagnóstico de anticuerpos y antígenos del SARS-CoV-2 en el mismo sistema de diagnóstico in vitro (IVD) de alto rendimiento.
Las pruebas de grandes cantidades ayudan a detener la propagación de la COVID-19 para que pueda gestionar la atención médica y comunicar las decisiones relacionadas con la sanidad pública.
Las pruebas serológicas son fundamentales para identificar marcadores indirectos para la protección inmunológica y entender mejor la inmunidad.
Las soluciones de pruebas VITROS COVID-19 son una alternativa válida a las pruebas de PCR. Informe de resultados positivos o negativos sin zona gris.*
*Consulte las instrucciones de uso específicas del país referentes al antígeno SARS-CoV-2 de Vitros® Immunodiagnostic Products para conocer los datos del rendimiento específico y susceptible y el uso previsto.
Diagnóstico rápido con la prueba VITROS SARS-CoV-2 Antigen†
Gran número de pruebas para ayudar a detener la propagación de la COVID-19, gestionar la atención médica y comunicar las decisiones relacionadas con la sanidad pública.
*Disponible solo en U.S. bajo la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de U.S. (FDA). La disponibilidad de los ensayos varía según el país.
Esta prueba VITROS SARS-CoV-2 Antigen realizada en el laboratorio ofrece a los sistemas sanitarios y a las comunidades más capacidad para realizar un diagnóstico de personas con infecciones activas por SARS-CoV-2.*
Buen rendimiento
Altamente preciso
Resultados rápidos
La prueba es un inmunoensayo de laboratorio para la detección cualitativa in vitro del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2.*
Capacidad para realizar hasta 130 pruebas por hora en nuestros VITROS® XT 7600 y 5600 Integrated Systems y en VITROS® 3600 Immunodiagnostic System.
Alternativa viable a las pruebas de PCR gracias a que son pruebas concretas y cuidadas.**
Resultados que consisten en reactivos (positivos) o no reactivos (negativos) sin zona gris.
Preparación sencilla de muestras para hisopos colocados en un medio de transporte para virus†‡
- Realizadas junto con otras pruebas de IVD necesarias para los análisis sistemáticos o la gestión de los pacientes.
*Disponible solo en U.S. bajo la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de U.S. (FDA).
La disponibilidad de los ensayos varía según el país.
**Consulte las instrucciones de uso específicas del país referentes al antígeno SARS-CoV-2 de VITROS® Immunodiagnostic Products para conocer los datos del rendimiento específico y susceptible y el uso previsto.
†Para las personas sintomáticas, hay que recoger las muestras con hisopos nasofaríngeos y nasales.
‡El uso asintomático está sujeto a la aprobación normativa fuera de U.S.
La función de las pruebas de antígenos de alto rendimiento durante una pandemia
El tiempo de respuesta decisivo, su capacidad para redimensionarse y la precisión son fundamentales para atender los problemas de la sanidad pública durante una pandemia. Las pruebas de antígenos de alto rendimiento han llamado la atención por su capacidad para hacer pruebas en grandes cantidades y con rapidez.
La pandemia de COVID-19 supuso un reto para el sector médico porque tuvo que considerar estrategias de pruebas que respaldasen las iniciativas críticas de la sanidad pública para detectar la propagación del SARS-CoV-2.
- Pruebas moleculares (PCR)
- Pruebas rápidas de antígenos de diagnóstico inmediato
- Pruebas de antígeno de alto rendimiento
Las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) amplifican la secuencia objetivo de ADN o ARN para generar una señal cuantificable. Estas pruebas son muy adecuadas para detectar pequeñas cantidades del virus, pero pueden ser caras y muy trabajosas.
Estas pruebas de antígenos actúan sobre las proteínas víricas y se pueden hacer en el laboratorio o realizarlas como una prueba rápida con un dispositivo en el punto de atención del paciente (POC). Las pruebas rápidas ofrecen resultados con mayor rapidez, pero el rendimiento en un único dispositivo POC es limitado.
Estas pruebas actúan sobre las proteínas víricas de forma similar a las de las pruebas POC y ofrecen una opción que puede ayudar a los laboratorios a llevar a cabo muchas pruebas que pueden arrojar resultados precisos en un plazo de tiempo más corto que las pruebas PCR.
«El cambio a las pruebas de antígenos de alto rendimiento cumplió con nuestro objetivo de mejorar la fiabilidad de los resultados y consiguió estabilizar el tiempo requerido para ello. Nuestro laboratorio y nuestros médicos agradecen tener esta estrategia en el catálogo de pruebas diagnósticas y de apoyo clínico para ofrecer un servicio mejor a nuestros pacientes».
Karen Roush, doctora en medicina y máster en administración de empresas
Methodist Health System
Dallas, Texas
Las pruebas de anticuerpos ayudan a los médicos y a los investigadores a entender la respuesta inmunitaria.
Nuestras soluciones de prueba de anticuerpos de VITROS COVID-19 pueden satisfacer las necesidades de los laboratorios hoy y en un futuro detectando los anticuerpos de SARS-CoV-2 de forma muy precisa y fiable para ayudar a los médicos y a los investigadores a entender la respuesta inmunitaria.
Nuestras soluciones de prueba de anticuerpos de COVID-19 pueden satisfacer las necesidades de los laboratorios hoy y en un futuro.
- Diseñado para detectar anticuerpos de la proteína de la espícula S1.
- Ensayo cuantitativo 100 % específico y con buena sensibilidad.
- Comprobado por la norma de la Organización Mundial de la Salud (OMS)**
Esta es la primera prueba de anticuerpos cuantitativa que se ha estandarizado y que recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA de U.S. Ayuda a los laboratorios a contabilizar el nivel de anticuerpos de COVID-19 para pacientes e individuos en sus comunidades y a llevar un control de su duración.
*Disponible solo en U.S. bajo la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de U.S. (FDA). La disponibilidad de los ensayos varía según el país.
**Estándar internacional de la OMS para la inmunoglobulina (humana) del SARS-CoV-2, NIBSC 20136.
Conformidad normativa por tipo de prueba VITROS COVID-19
Antígeno del SARS CoV-2: detecta los antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2.
IgG cuantitativa (anti-S): mide la respuesta de los anticuerpos IgG de un individuo un tiempo después de la infección por SARS-CoV-2 y ofrece valores numéricos relacionados con el estándar de la OMS para la inmunoglobulina anti-SARS-CoV-2.
IgG cuantitativa (anti-S): mide la respuesta de anticuerpos IgG de un individuo a la proteína de la espícula del SARS-CoV-2 y ofrece valores numéricos relacionados con el estándar de la OMS para la inmunoglobulina anti-SARS-CoV-2.
Puede no estar disponible en todas las regiones.
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